Bộ phận Quốc tế

Ngày 25 tháng 4 năm 2025, InnoCare Pharma thông báo rằng thuốc ức chế pan-TRK thế hệ mới zurletrectinib (ICP-723) của hãng đã được Trung tâm Đánh giá Thuốc (CDE) thuộc Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia Trung Quốc (NMPA) ưu tiên xem xét, sau khi chấp thuận đơn đăng ký thuốc mới (NDA) của zurletrectinib...Đọc thêm»

Ngày 25 tháng 4 năm 2025, Innovent Biologics thông báo rằng Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia Trung Quốc (NMPA) đã phê duyệt đơn đăng ký thuốc mới (NDA) cho limertinib như là phương pháp điều trị đầu tay cho bệnh nhân trưởng thành mắc ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) giai đoạn tiến triển tại chỗ hoặc di căn...Đọc thêm»

Ngày 23 tháng 4, thuốc penpulimab của Akeso đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt sử dụng kết hợp với cisplatin hoặc carboplatin và gemcitabine để điều trị bước đầu cho người lớn mắc ung thư biểu mô vòm họng không sừng hóa tái phát hoặc di căn (NPC). FDA cũng đã phê duyệt penpulimab-kcqx như một loại thuốc...Đọc thêm»

Vào ngày 16 tháng 3 năm 2025, Akeso thông báo rằng kháng thể đơn dòng chống PD-1 tiên tiến, tự phát triển của họ, penpulimab, đã chính thức được Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia (NMPA) phê duyệt để điều trị bước đầu cho bệnh ung thư vòm họng tái phát hoặc di căn (NPC) khi kết hợp với các thuốc khác...Đọc thêm»

Ngày 24 tháng 4 năm 2025, GenFleet Therapeutics thông báo Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã chấp thuận đơn xin cấp phép thuốc mới nghiên cứu (IND) cho GFH375/VS-7375, một chất ức chế KRAS G12D (ON/OFF) dạng uống, để thử nghiệm lâm sàng điều trị cho bệnh nhân ung thư rắn giai đoạn cuối có đột biến KRAS G12D. Nghiên cứu...Đọc thêm»

Ngày 17 tháng 4 năm 2025, Công ty Dược phẩm Hansoh thông báo rằng thuốc kháng thể liên hợp (ADC) nhắm mục tiêu B7-H3 do Tập đoàn tự phát triển, HS-20093, đã được Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia (NMPA) Trung Quốc phê duyệt đưa vào danh mục Thuốc được chỉ định là Liệu pháp đột phá, ...Đọc thêm»

Ngày 15 tháng 4 năm 2025, InnoCare Pharma thông báo rằng Trung tâm Đánh giá Thuốc (CDE) thuộc Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia Trung Quốc (NMPA) đã chấp thuận đơn đăng ký thuốc mới (NDA) cho thuốc ức chế pan-TRK thế hệ mới zurletrectinib (ICP-723) để điều trị bệnh p ở người lớn và thanh thiếu niên...Đọc thêm»

Mới đây, GenFleet đã công bố dữ liệu giai đoạn II mới nhất của nghiên cứu KROCUS, fulzerasib (GFH925, chất ức chế KRAS G12C) kết hợp với cetuximab để điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) bước đầu, trong một bản tóm tắt đột phá tại buổi thuyết trình ngắn gọn của Hội nghị Ung thư Phổi Châu Âu năm 2025...Đọc thêm»

PLB1004, được phát triển bởi Công ty TNHH Công nghệ Sinh học Bắc Kinh Avistone, là một chất ức chế tyrosine kinase thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì (EGFR-TKI) không thể đảo ngược, an toàn, có tính chọn lọc cao và hiệu quả, được sử dụng trong điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC). Vào ngày 9 tháng 4 năm 2025, Cơ quan Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia...Đọc thêm»

Vào ngày 13 tháng 3 năm 2025, tạp chí quốc tế hàng đầu Nature Medicine đã công bố kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1/1b của thuốc liên hợp kháng thể (ADC) nhắm mục tiêu B7-H3 YL201 của MediLink. Thử nghiệm bao gồm phần tăng liều (giai đoạn 1) và phần mở rộng liều (giai đoạn 1b). Tổng cộng có 312 bệnh nhân tham gia...Đọc thêm»

Ngày 21 tháng 3 năm 2025, Immunofoco thông báo rằng liệu pháp tế bào CAR-T tự thân nhắm mục tiêu EpCAM do công ty tự phát triển, IMC001, đã được Trung tâm Đánh giá Thuốc (CDE) thuộc Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia (NMPA) của Trung Quốc cấp phép cho giai đoạn Nghiên cứu Thuốc Mới lần thứ hai...Đọc thêm»

Ngày 31 tháng 3 năm 2025, Innovent Biologics thông báo rằng Trung tâm Đánh giá Thuốc (CDE) thuộc Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia Trung Quốc (NMPA) đã cấp Chứng nhận Liệu pháp Đột phá (BTD) cho IBI363, một loại protein dung hợp kháng thể lưỡng đặc hiệu PD-1/IL-2α đầu tiên thuộc loại này, dưới dạng đơn trị liệu...Đọc thêm»