PLB1004, được phát triển bởi Công ty TNHH Công nghệ sinh học Bắc Kinh Avistone, là một chất ức chế tyrosine kinase thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì (EGFR-TKI) không thể đảo ngược, an toàn, có tính chọn lọc cao và hiệu quả, được sử dụng trong điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC).
Vào ngày 9 tháng 4 năm 2025, Trung tâm Đánh giá Thuốc thuộc Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia (CDE) đã công bố rằng PLB1004 của Công ty Công nghệ Sinh học Bắc Kinh Avistone dự kiến sẽ được đưa vào phác đồ điều trị đột phá cho bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) giai đoạn tiến triển tại chỗ hoặc di căn có đột biến EGFR, khuếch đại met và/hoặc biểu hiện quá mức sau khi điều trị bằng EGFR-TKI thất bại.
Kết quả lâm sàng sơ bộ của PLB1004 kết hợp với Vebreltinib trong điều trị bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ có đột biến EGFR, khuếch đại MET hoặc biểu hiện quá mức MET sau khi điều trị bằng EGFR-TKI đã được công bố tại Hội nghị Ung thư Phổi Thế giới năm 2024.
Bốn mươi bốn bệnh nhân được điều trị bằng Vebreltinib 100mg cộng với PLB1004 160mg (n=15), Vebreltinib 150mg cộng với PLB1004 160mg (n=13), Vebreltinib 200mg cộng với PLB1004 80mg (n=3), hoặc Vebreltinib 150mg cộng với PLB1004 80mg (n=13) và được đưa vào phân tích an toàn tổng thể. Trong số 44 bệnh nhân được đánh giá, 36,4% bệnh nhân có di căn não và 86,4% bệnh nhân trước đó đã được điều trị bằng thuốc ức chế EGFR-TKI thế hệ thứ ba. Đáp ứng khách quan xảy ra ở tất cả các mức liều Vebreltinib và PLB1004 được thử nghiệm, với đáp ứng một phần (PR) được quan sát thấy ở 19/32 (59,4%) bệnh nhân có thể đánh giá đáp ứng. Trong số các bệnh nhân có di căn não, tỷ lệ đáp ứng khách quan (ORR) là 75,0% (9/12). Tỷ lệ đáp ứng khách quan (ORR) là 58,6% (17/29) ở những bệnh nhân đã từng điều trị bằng EGFR-TKI thế hệ thứ ba. Các tác dụng phụ thường gặp nhất là phát ban và viêm quanh móng. Không có bệnh nhân nào ngừng điều trị do tác dụng phụ.
Hiện nay, tại Trung Quốc vẫn còn nhiều thử nghiệm lâm sàng về các công nghệ chống ung thư mới đang tìm kiếm bệnh nhân. Để được tư vấn về các loại thuốc và công nghệ mới, bạn có thể liên hệ với Khoa Quốc tế, Bệnh viện Ung bướu khu vực Nam Bắc Kinh.
Số điện thoại: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Thời gian đăng bài: 10/04/2025