Mới đây, Trung tâm Đánh giá Thuốc (CDE) thuộc Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia Trung Quốc (NMPA) đã thông báo rằng Encorafenib đã được phê duyệt tạm thời để ưu tiên xem xét. Thuốc này sẽ được sử dụng kết hợp với cetuximab và phác đồ hóa trị FOLFOX như liệu pháp điều trị đầu tay cho bệnh nhân trưởng thành mắc ung thư đại trực tràng di căn có đột biến BRAF V600E.
Điều này đánh dấu một bước tiến quan trọng trong điều trị bệnh ung thư khó chữa do đột biến gen đặc hiệu gây ra trong cộng đồng y tế quốc tế.
**Encorafenib là gì và tại sao nó lại quan trọng?**
Encorafenib là một chất ức chế BRAF phân tử nhỏ, có tính chọn lọc cao và cạnh tranh ATP. Nói một cách đơn giản, nó nhắm mục tiêu chính xác vào các tế bào khối u mang đột biến BRAF V600E, ức chế sự phát triển và sinh sôi của chúng. So với một số chất ức chế BRAF đã được phê duyệt trước đây, Encorafenib có hoạt tính dược động học kéo dài hơn, nghĩa là nó vẫn hiệu quả trong cơ thể trong thời gian dài hơn.
**Dữ liệu lâm sàng: Bằng chứng về hiệu quả đột phá**
Ngày 25 tháng 1 năm 2025, tạp chí *Nature Medicine* đã công bố nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 3 về phác đồ Encorafenib + Cetuximab + hóa trị liệu để điều trị ung thư đại trực tràng đột biến BRAF. Nghiên cứu BREAKWATER (NCT04607421) nhằm mục đích đánh giá hiệu quả của encorafenib kết hợp với cetuximab có hoặc không kèm theo hóa trị liệu chuẩn ở bệnh nhân ung thư đại trực tràng đột biến BRAF V600E. Tổng cộng có 236 bệnh nhân được phân ngẫu nhiên vào nhóm thử nghiệm và 243 bệnh nhân vào nhóm đối chứng. Kết quả cho thấy tỷ lệ đáp ứng khách quan được xác nhận (cORR) là 60,9% ở nhóm thử nghiệm, với 3 bệnh nhân đạt đáp ứng hoàn toàn (CR), 64 bệnh nhân đáp ứng một phần (PR) và 31 bệnh nhân ổn định bệnh (SD). Ở nhóm đối chứng, cORR là 40,0%, với 2 trường hợp CR, 42 trường hợp PR và 34 trường hợp SD. Thời gian đáp ứng trung bình (DOR) lần lượt là 13,9 tháng và 11,1 tháng. Thời gian sống trung bình tổng thể không thể ước tính được ở nhóm thử nghiệm, so với 14,6 tháng ở nhóm đối chứng.
**Dành cho bệnh nhân quốc tế: Khoa Ung bướu Quốc tế, Bệnh viện Ung bướu khu vực Nam Bắc Kinh cung cấp các phương pháp điều trị tiên tiến nhất**
Phác đồ điều trị tiên tiến này hiện đã được đưa vào quy trình xem xét ưu tiên tại Trung Quốc. Đối với bệnh nhân quốc tế – nếu bạn hoặc người thân đang tìm kiếm các lựa chọn điều trị tốt hơn – Khoa Ung bướu Quốc tế Bệnh viện Ung bướu Khu vực Nam Bắc Kinh cam kết đóng vai trò là cầu nối đến công nghệ y tế tiên tiến toàn cầu. Chúng tôi theo sát sự phát triển của thuốc trên toàn thế giới và cung cấp tư vấn chuyên nghiệp cũng như hỗ trợ y tế cho các bệnh nhân đủ điều kiện.
**Hãy liên hệ với chúng tôi ngay hôm nay để bắt đầu hành trình hy vọng của bạn**
Đừng chần chừ. Mỗi cơ hội điều trị đều có tiềm năng thay đổi cuộc đời. Đội ngũ dịch vụ đa ngôn ngữ của chúng tôi sẵn sàng tư vấn, lên lịch hẹn và hướng dẫn y tế.
���Đường dây nóng ưu tiên: 400-880-3716
���Liên hệ tức thì WeChat: ID: 17801183037
���E-mail:
- Primary: `100085_010@163.com`
- Backup: `myimmnet@163.com`
Quý khách có thể liên hệ với chúng tôi qua bất kỳ kênh nào nêu trên. Điều phối viên bệnh nhân quốc tế của chúng tôi sẽ phản hồi nhanh chóng để hỗ trợ sắp xếp hồ sơ y tế, đánh giá các lựa chọn điều trị và giải đáp mọi thắc mắc về việc tìm kiếm dịch vụ chăm sóc y tế tại Bắc Kinh. Khoa Ung bướu Quốc tế Bệnh viện Ung bướu khu vực Nam Bắc Kinh luôn sẵn sàng cùng quý khách đối mặt với những thách thức, với sự chuyên nghiệp và lòng cảm thông.
Thời gian đăng bài: 23/04/2026