Ngày 17 tháng 4 năm 2025, Công ty Dược phẩm Hansoh thông báo rằng thuốc kháng thể liên hợp (ADC) nhắm mục tiêu B7-H3 do Tập đoàn tự phát triển, HS-20093, đã được Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia (NMPA) Trung Quốc phê duyệt đưa vào danh mục Thuốc được chỉ định điều trị đột phá, với chỉ định đề xuất là điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ không vảy (NSCLC) giai đoạn tiến triển tại chỗ hoặc di căn, không có đột biến gen gây bệnh, đã tiến triển hoặc tái phát sau hóa trị liệu dựa trên platin.
HS-20093 là một loại thuốc ADC nhắm mục tiêu B7-H3 đang được nghiên cứu, bao gồm một kháng thể đơn dòng kháng B7-H3 hoàn toàn từ người được liên kết cộng hóa trị với chất ức chế topoisomerase (TOPOi) và đang được phát triển để điều trị ung thư phổi, ung thư mô liên kết, ung thư đầu và cổ và các khối u rắn khác trong nhiều thử nghiệm lâm sàng ở Trung Quốc, với giai đoạn nghiên cứu cao nhất là thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III.
Việc chỉ định này được hỗ trợ bởi dữ liệu lâm sàng sơ bộ từ nghiên cứu ARTEMIS-001. Đây là một thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I, nhãn mở, đa trung tâm đang diễn ra với hơn 300 bệnh nhân, đánh giá tính an toàn, khả năng dung nạp và hoạt động chống khối u sơ bộ ở bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ không vảy, tiến triển tại chỗ hoặc di căn, không có đột biến gen gây bệnh, tiến triển hoặc tái phát sau hóa trị liệu dựa trên platin), do Hansoh Pharma thực hiện.
Trước đây, HS-20093 đã được Cục Quản lý Dược phẩm Quốc gia Philippines (NMPA) phê duyệt đưa vào danh mục Thuốc được chỉ định là Liệu pháp đột phá cho hai chỉ định:
• Ung thư phổi tế bào nhỏ giai đoạn lan rộng (ES-SCLC) phát triển sau điều trị bước đầu tiêu chuẩn (hóa trị liệu kết hợp platinum và liệu pháp miễn dịch).
• U xương ác tính ở những bệnh nhân đã tiến triển bệnh sau ít nhất hai liệu trình điều trị trước đó.
Hiện nay, tại Trung Quốc vẫn còn nhiều thử nghiệm lâm sàng về các công nghệ chống ung thư mới đang tìm kiếm bệnh nhân. Để được tư vấn về các loại thuốc và công nghệ mới, bạn có thể liên hệ với Khoa Quốc tế, Bệnh viện Ung bướu khu vực Nam Bắc Kinh.
Số điện thoại: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Thời gian đăng bài: 22/04/2025