Bộ phận Quốc tế

Ngày 17 tháng 7, Trung tâm Đánh giá Thuốc (CDE) thuộc Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia (NMPA) thông báo rằng đơn xin cấp phép lưu hành thuốc Trastuzumab Deruxtecan (Enhertu®) để điều trị ung thư dạ dày giai đoạn hai đã chính thức được NMPA chấp thuận. Đơn xin này...Đọc thêm»

Mới đây, Ascentage Pharma thông báo rằng thuốc ức chế chọn lọc Bcl-2 mới độc quyền của họ, lisaftoclax (APG-2575), đã được Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia Trung Quốc (NMPA) phê duyệt để điều trị cho bệnh nhân người lớn mắc bệnh bạch cầu mãn tính/u lympho tế bào nhỏ (CLL/SLL)...Đọc thêm»

Mới đây, GenFleet Therapeutics thông báo Cục Quản lý Dược phẩm (ISAF) của Đặc khu hành chính Ma Cao, Trung Quốc đã phê duyệt Dupert® (fulzerasib, GFH925/IBI351) để điều trị cho bệnh nhân mắc ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) giai đoạn tiến triển có đột biến KRAS G12C...Đọc thêm»

Ngày 30 tháng 6, thuốc ức chế MET Vebreltinib do Avistone tự phát triển đã nhận được sự chấp thuận có điều kiện từ Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia (NMPA) của Trung Quốc để điều trị cho bệnh nhân mắc ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) giai đoạn tiến triển tại chỗ hoặc di căn có đột biến khuếch đại MET...Đọc thêm»

Ngày 30 tháng 6 năm 2025, HUTCHMED thông báo rằng Đơn xin cấp phép thuốc mới (NDA) cho sự kết hợp của ORPATHYS (savolitinib) và TAGRISSO (osimertinib) đã được Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia Trung Quốc (NMPA) phê duyệt để điều trị cho bệnh nhân mắc bệnh ung thư giai đoạn tiến triển tại chỗ hoặc di căn...Đọc thêm»

Ngày 30 tháng 6, trang web chính thức của Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia (NMPA) thông báo rằng Anlotinib, một loại thuốc mới thuộc nhóm 1 do Chia Tai Tianqing phát triển, đã được phê duyệt cho một chỉ định mới tại Trung Quốc: liệu pháp phối hợp với hóa trị liệu để điều trị bước đầu cho bệnh nhân...Đọc thêm»

Ngày 26 tháng 6 năm 2025, CARsgen thông báo rằng Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia (NMPA) của Trung Quốc đã chấp thuận đơn đăng ký thuốc mới (NDA) cho satricabtagene autoleucel (“satri-cel”, CT041) (một sản phẩm ứng cử viên tế bào T CAR tự thân chống lại protein Claudin18.2) để điều trị bệnh Claudin...Đọc thêm»

Ngày 19 tháng 6, Trung tâm Đánh giá Thuốc (CDE) thuộc Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia (NMPA) thông báo rằng thuốc tiêm LM-108 của Livzon Pharmaceutical đã được đề xuất đưa vào danh mục liệu pháp đột phá. Sự kết hợp của thuốc tiêm kháng thể đơn dòng Kefeqibai (LM-108)...Đọc thêm»

Ngày 19 tháng 6, Trung tâm Đánh giá Thuốc (CDE) thuộc Cơ quan Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia (NMPA) thông báo rằng thuốc IBI343 của Innovent Biologics đã được đề xuất đưa vào chương trình chỉ định liệu pháp đột phá, dành cho điều trị ung thư tuyến tụy tiến triển tại chỗ hoặc di căn...Đọc thêm»

Ngày 6 tháng 6, tạp chí y khoa quốc tế Journal of Hematology & Oncology đã công bố kết quả nghiên cứu giai đoạn I/II (KL264-01/MK-2870-001) về thuốc TROP2 ADC tiên tiến sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) dưới dạng đơn trị liệu cho các khối u rắn tiến triển tại chỗ hoặc di căn không thể phẫu thuật, kháng thuốc...Đọc thêm»

Ngày 10 tháng 6, Trung tâm Đánh giá Thuốc (CDE) thuộc Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia (NMPA) thông báo rằng Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd, DS-8201a) được đề xuất xem xét ưu tiên để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc ung thư dạ dày HER2 dương tính giai đoạn tiến triển tại chỗ hoặc di căn...Đọc thêm»

Mới đây, Merck & Co., Inc. (Merck) thông báo rằng thuốc ức chế PD-1 của họ, pembrolizumab, đã được Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia (NMPA) của Trung Quốc phê duyệt để sử dụng kết hợp với lenvatinib và phương pháp hóa trị tắc mạch qua động mạch (TACE) trong điều trị bệnh nhân ung thư vú không thể phẫu thuật cắt bỏ...Đọc thêm»