Mới đây, Merck & Co., Inc. (Merck) thông báo rằng thuốc ức chế PD-1 của họ, pembrolizumab, đã được Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia (NMPA) của Trung Quốc phê duyệt để sử dụng kết hợp với lenvatinib và phương pháp hóa trị tắc mạch qua động mạch (TACE) trong điều trị bệnh nhân ung thư biểu mô tế bào gan không thể phẫu thuật và không di căn.
Việc phê duyệt chỉ định mới này dựa trên dữ liệu từ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III LEAP-012. Trong nghiên cứu giai đoạn III đa trung tâm, ngẫu nhiên, mù đôi (LEAP-012), 480 bệnh nhân đã được tuyển chọn và phân bổ ngẫu nhiên để nhận lenvatinib cộng với TACE cộng với pembrolizumab (n=237) hoặc TACE cộng với giả dược kép (n=243).
Kết quả cho thấy thời gian sống thêm không tiến triển bệnh trung bình (PFS) là 14,6 tháng ở nhóm điều trị bằng lenvatinib cộng với TACE cộng với pembrolizumab, so với 10,0 tháng ở nhóm giả dược. Tỷ lệ sống sót chung sau 24 tháng (OS) lần lượt là 75% và 69%.
LenvatinibThuốc ức chế kinase là một chất được sử dụng để điều trị một số loại ung thư. Thuốc ức chế kinase là chất ức chế enzyme, ngăn chặn hoạt động của một hoặc nhiều protein kinase.
Pembrolizumab là một kháng thể đơn dòng IgG4 kappa được nhân hóa, nhắm vào PD-1 (thụ thể chết theo chương trình-1) trên bề mặt tế bào lympho của người. Thụ thể PD-1 đóng vai trò là "điểm kiểm soát miễn dịch" quan trọng, giúp ngăn hệ thống miễn dịch tự tấn công chính mình. Một số loại khối u có biểu hiện PD-L1 (ligand thụ thể chết theo chương trình-1) cao. Các loại khối u khác sử dụng khả năng kháng miễn dịch thích ứng, trong đó chúng tận dụng sinh lý tự nhiên của sự cảm ứng PD-L1 (bảo vệ khỏi tổn thương do miễn dịch gây ra từ nhiễm trùng) và điều chỉnh nó hướng tới các phản ứng chống khối u. Khi PD-L1 liên kết với PD-1, chức năng của tế bào T bị ức chế; pembrolizumab ngăn chặn sự hình thành phức hợp PD-1:PDL-1, cho phép tiêu diệt tế bào T hiệu quả hơn.
Hiện nay, tại Trung Quốc vẫn còn nhiều thử nghiệm lâm sàng về các công nghệ chống ung thư mới đang tìm kiếm bệnh nhân. Để được tư vấn về các loại thuốc và công nghệ mới, bạn có thể liên hệ với Khoa Quốc tế, Bệnh viện Ung bướu khu vực Nam Bắc Kinh.
Số điện thoại: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Thời gian đăng bài: 19/06/2025