Ngày 19 tháng 6, Trung tâm Đánh giá Thuốc (CDE) thuộc Cơ quan Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia (NMPA) thông báo rằng thuốc IBI343 của Innovent Biologics đã được đề xuất đưa vào chương trình chỉ định liệu pháp đột phá, dành cho điều trị ung thư tuyến tụy tiến triển tại chỗ hoặc di căn, dương tính với CLDN18.2 và đã được điều trị bằng ít nhất hai liệu pháp toàn thân trước đó.
IBI343 là một kháng thể liên hợp thuốc (ADC) tái tổ hợp được nhân hóa chống lại CLDN18.2. Khi liên kết với các tế bào khối u biểu hiện CLDN18.2, nó trải qua quá trình nội hóa ADC phụ thuộc vào CLDN18.2 và giải phóng một chất gây độc tế bào, dẫn đến tổn thương DNA và cuối cùng gây ra hiện tượng apoptosis (chết tế bào theo chương trình) ở tế bào khối u.
Vào ngày 9 tháng 12 năm 2024, dữ liệu mới nhất từ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I (NCT05458219) của IBI343 trong điều trị ung thư biểu mô tuyến tụy tiến triển (PDAC) đã được trình bày tại Hội nghị thường niên của Hiệp hội Ung thư Y học Châu Âu tại Châu Á (ESMO Asia).
Tổng cộng 43 bệnh nhân mắc ung thư tuyến tụy tiến triển (PDAC) dương tính với CLDN18.2 đã được điều trị bằng IBI343. Kết quả cho thấy tỷ lệ đáp ứng khách quan tổng thể (ORR) là 32,6%, tỷ lệ đáp ứng khách quan được xác nhận (cORR) là 23,3% và tỷ lệ kiểm soát bệnh được xác nhận (cDCR) là 81,4%. Thời gian đáp ứng trung bình (mDoR) là 7,0 tháng, với tỷ lệ đáp ứng trong 6 tháng là 63%, và thời gian sống không tiến triển trung bình (PFS) là 5,3 tháng.
Hiện nay, tại Trung Quốc vẫn còn nhiều thử nghiệm lâm sàng về các công nghệ chống ung thư mới đang tìm kiếm bệnh nhân. Để được tư vấn về các loại thuốc và công nghệ mới, bạn có thể liên hệ với Khoa Quốc tế, Bệnh viện Ung bướu khu vực Nam Bắc Kinh.
Số điện thoại: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Thời gian đăng bài: 19/06/2025