Bộ phận Quốc tế

CT011 là một sản phẩm ứng viên tế bào T CAR GPC3 tự thân để điều trị ung thư biểu mô tế bào gan (HCC). CT011 đã nhận được sự chấp thuận IND từ NMPA vào năm 2019 để điều trị cho bệnh nhân mắc khối u rắn dương tính với GPC3, đây là sự chấp thuận IND đầu tiên tại Trung Quốc cho liệu pháp tế bào T CAR chống lại khối u rắn...Đọc thêm»

Một giáo sư đại học người Nga, ngoài 70 tuổi, mắc bệnh đa u tủy giai đoạn cuối. Sau nhiều đợt điều trị và hai lần tái phát bằng phương pháp ghép tế bào gốc tự thân, ông biết đến liệu pháp điều trị ung thư tiên tiến CAR-T ở Trung Quốc, vì vậy ông đã đến Trung Quốc để được điều trị bằng liệu pháp tế bào CAR-T...Đọc thêm»

Ngày 20 tháng 7, đơn xin cấp phép thuốc mới (NDA) của pCAR-19B do Precision Biology tự phát triển đã chính thức được Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia Trung Quốc (NMPA) chấp thuận. Sản phẩm này là sản phẩm CAR-T đầu tiên dành cho bệnh bạch cầu ở trẻ em tại Trung Quốc, được sử dụng để điều trị cho bệnh nhân từ 3 đến 21 tuổi...Đọc thêm»

Satri-cel (CT041) là một sản phẩm ứng viên tế bào T CAR tự thân chống lại protein Claudin18.2, có tiềm năng trở thành sản phẩm tiên phong trên toàn cầu. Satri-cel nhắm mục tiêu vào các khối u rắn dương tính với Claudin18.2, chủ yếu tập trung vào ung thư dạ dày/ung thư vùng nối thực quản-dạ dày...Đọc thêm»

Ngày 6 tháng 9 năm 2021, JW Therapeutics thông báo rằng Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia (NMPA) của Trung Quốc đã phê duyệt Đơn đăng ký thuốc mới (NDA) cho sản phẩm liệu pháp miễn dịch tế bào T mang thụ thể kháng nguyên chimeric tự thân chống CD19 (CAR-T) có tên relmacabtagene autoleucel injection (relma-cel)...Đọc thêm»

Equecabtagene autoleucel (eque-cel), một liệu pháp tế bào T mang thụ thể kháng nguyên chimeric (CAR) nhắm mục tiêu vào kháng nguyên trưởng thành tế bào B có nguồn gốc hoàn toàn từ người, đã cho thấy tiềm năng trong điều trị bệnh đa u tủy tái phát hoặc kháng trị (R/RMM). Vào ngày 30 tháng 6 năm 2023, Cơ quan Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia Trung Quốc...Đọc thêm»

Vào ngày 11 tháng 10 năm 2024, Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia Trung Quốc (NMPA) đã phê duyệt đơn xin cấp phép thuốc mới nghiên cứu (IND) cho Inaticabtagene Autoleucel (CNCT19 Injection), một liệu pháp tế bào T mang thụ thể kháng nguyên chimeric (CAR) tự thân nhắm mục tiêu CD19, để điều trị chứng giảm tiểu cầu miễn dịch...Đọc thêm»

Vào ngày 1 tháng 3 năm 2024, Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia Trung Quốc (NMPA) đã phê duyệt việc đưa sản phẩm tế bào CAR-T Zevorcabtagene AutoLeucel (Zevor-cel, CT053) ra thị trường để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh đa u tủy tái phát hoặc kháng trị đã tiến triển sau ít nhất 3 phác đồ điều trị (...Đọc thêm»