CT011 là một sản phẩm ứng viên tế bào T CAR GPC3 tự thân dùng để điều trị ung thư biểu mô tế bào gan (HCC). CT011 đã nhận được sự chấp thuận IND từ Cục Quản lý Dược phẩm Quốc gia Trung Quốc (NMPA) vào năm 2019 để điều trị cho bệnh nhân mắc khối u rắn dương tính với GPC3, đây là lần đầu tiên Trung Quốc cấp phép IND cho liệu pháp tế bào T CAR chống lại khối u rắn.
Ngày 18 tháng 8 năm 2022, CARsgen Therapeutics thông báo rằng một báo cáo trường hợp, có tiêu đề “Đáp ứng hoàn toàn dài hạn của ung thư biểu mô tế bào gan giai đoạn tiến triển với tế bào T mang thụ thể kháng nguyên chimeric đặc hiệu Glypican-3 kết hợp với Sorafenib, một báo cáo trường hợp”, đã được công bố trên tạp chí Frontiers in Immunology.
Trường hợp này mô tả một bệnh nhân nam người châu Á 60 tuổi mắc ung thư biểu mô tế bào gan (HCC) liên quan đến virus viêm gan B (HBV), đã trải qua phẫu thuật vào tháng 5 năm 2018. Vào tháng 8 năm 2018, ung thư gan tái phát và di căn phổi sau phẫu thuật, sau đó bệnh nhân được điều trị bằng phương pháp hóa trị tắc mạch qua động mạch (TACE) để điều trị tổn thương gan và phương pháp đốt điện can thiệp để điều trị di căn phổi. Hai tháng sau, bệnh tiến triển và bệnh nhân được tham gia vào thử nghiệm lâm sàng. Sau khi tham gia, bệnh nhân được thực hiện phương pháp tách bạch cầu để sản xuất tế bào T CAR-GPC3. Bảy ngày sau khi tách bạch cầu, bệnh nhân bắt đầu dùng 400 mg sorafenib hai lần mỗi ngày. Bệnh nhân được điều trị 4 chu kỳ tế bào T CAR-GPC3 (CT011), mỗi chu kỳ được chia thành hai lần truyền. Trước mỗi chu kỳ điều trị CT011, bệnh nhân được thực hiện giảm bạch cầu. Tổng cộng 4×109Tế bào T CAR-GPC3 đã được truyền vào.
Liệu pháp kết hợp CT011 cộng với sorafenib được dung nạp tốt. Bệnh nhân này đạt được đáp ứng một phần (PR) từ tháng thứ 3 và đạt được đáp ứng hoàn toàn (CR) vào tháng thứ 12 sau chu kỳ truyền CT011 đầu tiên. Khối u không tiến triển trong hơn 36 tháng và duy trì trạng thái CR trong hơn 24 tháng sau lần truyền đầu tiên.
Theo hiểu biết của chúng tôi, đây là trường hợp đầu tiên được báo cáo về đáp ứng hoàn toàn (CR) sau liệu pháp kết hợp tế bào CAR T với thuốc ức chế tyrosine kinase. Kết quả lâm sàng cho thấy liệu pháp kết hợp tế bào CAR T GPC3 và Sorafenib có thể là một phương pháp tiếp cận mới đầy hứa hẹn cho bệnh nhân ung thư biểu mô tế bào gan tiến triển GPC3+.
Hiện nay, có rất nhiều thử nghiệm lâm sàng CAR-T khác đang được tiến hành tại Trung Quốc và họ đang tìm kiếm bệnh nhân. Để được tư vấn về các loại thuốc và công nghệ mới, bạn có thể liên hệ với Khoa Quốc tế, Bệnh viện Ung bướu khu vực Nam Bắc Kinh.
Số điện thoại: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Thời gian đăng bài: 29/11/2024