Bộ phận Quốc tế

Ngày 22 tháng 1 năm 2025, tạp chí 《Nature Medicine》 đã công bố kết quả nghiên cứu độc lập của Akeso về kháng thể lưỡng đặc hiệu PD-1/CTLA-4 cadonilimab kết hợp với oxaliplatin và capecitabine để điều trị bước đầu ung thư dạ dày hoặc ung thư thực quản-dạ dày giai đoạn tiến triển tại chỗ hoặc di căn không thể phẫu thuật...Đọc thêm»

Ngày 8 tháng 1 năm 2025, Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia Trung Quốc (NMPA) đã phê duyệt PADCEV™ (enfortumab vedotin) kết hợp với KEYTRUDA (pembrolizumab) cho bệnh nhân người lớn mắc ung thư biểu mô đường tiết niệu tiến triển tại chỗ hoặc di căn (la/mUC). Việc NMPA phê duyệt enfortumab vedotin kết hợp...Đọc thêm»

Ngày 17 tháng 2 năm 2025, Innovent Biologics thông báo rằng sản phẩm đầu tiên thuộc loại protein dung hợp kháng thể lưỡng đặc hiệu PD-1/IL-2α, IBI363, đã nhận được Chứng nhận Ưu tiên Cấp tốc (Fast Track Designation - FTD) lần thứ hai từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA). Chứng nhận này áp dụng cho việc điều trị ung thư không thể phẫu thuật cắt bỏ, ...Đọc thêm»

Ngày 16 tháng 1 năm 2025, IMPACT thông báo rằng viên nang Senaparib (派舒宁®) đã được Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia Trung Quốc (NMPA) cấp phép lưu hành tại Trung Quốc dưới dạng đơn trị liệu để điều trị duy trì cho bệnh nhân người lớn mắc ung thư buồng trứng giai đoạn tiến triển (giai đoạn III và IV theo phân loại FIGO) mức độ cao...Đọc thêm»

Ngày 7 tháng 2 năm 2025, Công ty Dược phẩm Sinh học Sichuan Kelun-Biotech thông báo thuốc tiêm Cetuximab N01 của công ty đã được Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia Trung Quốc phê duyệt để điều trị ung thư đại trực tràng di căn (mCRC). Sự phê duyệt này dựa trên một nghiên cứu lâm sàng giai đoạn III quy mô lớn...Đọc thêm»

Ngày 10 tháng 2 năm 2025, CARsgen Therapeutics thông báo rằng bệnh nhân đầu tiên được điều trị bằng liệu pháp CAR-T BCMA đồng loại được phát triển trên nền tảng THANK-u Plus™ đã đạt được đáp ứng hoàn toàn nghiêm ngặt (sCR) và âm tính với bệnh tồn dư tối thiểu (MRD) tại thời điểm đánh giá ngày thứ 28. Được phát triển nội bộ...Đọc thêm»

Vào ngày 29 tháng 1 năm 2025, một nhóm nghiên cứu Trung Quốc đã công bố một bài báo có tiêu đề “Điều trị tân bổ trợ bằng pyrotinib và trastuzumab trong ung thư vú HER2 dương tính không đáp ứng sớm (NeoPaTHer): hiệu quả, độ an toàn và phân tích dấu ấn sinh học của một nghiên cứu thích ứng đáp ứng, đa trung tâm, tiến cứu” trên tạp chí…Đọc thêm»

Ngày 26 tháng 1 năm 2025, Trung tâm Đánh giá Thuốc (CDE) thuộc Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia Trung Quốc thông báo rằng thuốc tiêm LM-108 dự kiến ​​sẽ được đưa vào liệu pháp đột phá cho các khối u rắn giai đoạn cuối có bất ổn định vi vệ tinh (MSI-H) hoặc khiếm khuyết sửa chữa sai lệch (dMMR)...Đọc thêm»

Ngày 20 tháng 1, Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia (NMPA) đã phê duyệt liệu pháp kết hợp kháng thể đơn dòng nhân tạo cải tiến tagitanlimab (trước đây là KL-A167) với cisplatin và gemcitabine để điều trị bước đầu cho bệnh nhân ung thư vòm họng tái phát hoặc di căn. ...Đọc thêm»

Vào ngày 16 tháng 1 năm 2025, Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia Trung Quốc (NMPA) đã phê duyệt Đơn xin cấp phép thuốc mới (NDA) cho limertinib để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) giai đoạn tiến triển tại chỗ hoặc di căn có đột biến EGFR T790M. Thông tin về Limertinib...Đọc thêm»

Ngày 8 tháng 1, Trung tâm Đánh giá Thuốc (CDE) thuộc Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia Trung Quốc (NMPA) đã cấp Chứng nhận Liệu pháp Đột phá (BTD) cho IBI343, một loại thuốc ADC kháng CLDN18.2 TOPO1i tiềm năng hàng đầu, dưới dạng đơn trị liệu để điều trị ung thư tuyến tụy tiến triển dương tính với CLDN18.2...Đọc thêm»

Vào ngày 8 tháng 1 năm 2025, 9MW2821 đã được Trung tâm Đánh giá Thuốc (CDE) thuộc Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia (NMPA) Trung Quốc cấp Chứng nhận Liệu pháp Đột phá (BTD). 9MW2821 được sử dụng kết hợp với toripalimab, một kháng thể đơn dòng kháng PD-1, để điều trị cho bệnh nhân chưa từng phẫu thuật, chưa thể cắt bỏ khối u…Đọc thêm»