Ngày 16 tháng 1 năm 2025, IMPACT thông báo rằng viên nang Senaparib (派舒宁®) đã được Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia Trung Quốc (NMPA) cấp phép lưu hành tại Trung Quốc dưới dạng đơn trị liệu để điều trị duy trì cho bệnh nhân người lớn mắc ung thư biểu mô buồng trứng, ống dẫn trứng hoặc ung thư phúc mạc nguyên phát giai đoạn tiến triển (giai đoạn III và IV theo phân loại FIGO) mức độ cao, những người đã đáp ứng (hoàn toàn hoặc một phần) sau khi hoàn thành hóa trị liệu bước đầu dựa trên platin.
Senaparib, được phát hiện và phát triển bởi IMPACT, là một chất ức chế PARP 1/2 mạnh và mới. Cấu trúc phân tử đặc biệt của nó mang lại hoạt tính cao trong ống nghiệm và trên cơ thể sống, tính chọn lọc mục tiêu đặc biệt và phạm vi an toàn rộng. Sự chấp thuận dựa trên Nghiên cứu FLAMES. Nghiên cứu này là một nghiên cứu lâm sàng giai đoạn III ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng giả dược, đa trung tâm để đánh giá hiệu quả và độ an toàn của Senaparib như liệu pháp đơn trị liệu cho điều trị duy trì ở bệnh nhân ung thư buồng trứng giai đoạn tiến triển đã hoàn thành hóa trị liệu bước đầu và đạt được đáp ứng hoàn toàn (CR) hoặc đáp ứng một phần (PR). Kết quả của Nghiên cứu FLAMES cho thấy Senaparib đã chứng minh sự cải thiện đáng kể về PFS trung bình so với giả dược (PFS chưa đạt được so với 13,6 tháng, HR 0,43, P < 0,0001), bất kể tình trạng BRCA. Senaparib đã chứng minh hồ sơ an toàn có thể chấp nhận được, không có vấn đề an toàn đáng chú ý nào. [1] Kết quả cũng chỉ ra rằng cả quần thể HRD dương tính và HRD âm tính đều được hưởng lợi từ liệu pháp duy trì Senaparib, làm nổi bật tiềm năng của Senaparib cho ứng dụng lâm sàng rộng rãi. Kết quả của nghiên cứu này sẽ củng cố mạnh mẽ vị thế của Senaparib như là phác đồ điều trị chuẩn cho liệu pháp duy trì bước đầu ở bệnh nhân mới được chẩn đoán ung thư buồng trứng.
Kết quả sơ bộ của nghiên cứu ban đầu được trình bày dưới dạng bài thuyết trình miệng đột phá tại ESMO năm 2023 và được trình bày tại CSCO năm 2024. Vào ngày 15 tháng 5 năm 2024, tạp chí y khoa nổi tiếng quốc tế Nature Medicine cũng đã công bố kết quả với tiêu đề “Senaparib như liệu pháp duy trì đầu tay trong điều trị ung thư buồng trứng giai đoạn tiến triển: một thử nghiệm ngẫu nhiên giai đoạn 3”.
Ung thư buồng trứng là một trong những bệnh ung thư sinh sản nữ phổ biến nhất và gây tử vong cao nhất. Theo dữ liệu GLOBOCAN 2020, tỷ lệ mắc ung thư buồng trứng toàn cầu lên tới 310.000 trường hợp và tỷ lệ tử vong là 210.000. Theo số liệu thống kê ung thư quốc gia mới nhất do Trung tâm Ung thư Quốc gia công bố năm 2024, tại Trung Quốc năm 2022 có 61.100 trường hợp mắc mới ung thư buồng trứng và 32.600 ca tử vong, khiến nó trở thành loại ung thư phụ khoa gây tử vong cao nhất. Do các triệu chứng ban đầu của ung thư buồng trứng thường âm thầm và không đặc hiệu, khoảng 80% bệnh nhân được chẩn đoán ở giai đoạn muộn, và tỷ lệ sống sót sau 5 năm chỉ là 41,8%. Mặc dù ung thư buồng trứng có thể được điều trị khỏi sau hóa trị liệu ban đầu có chứa platinum, hầu hết bệnh nhân đều không tránh khỏi tái phát, và vẫn còn một nhu cầu điều trị lâm sàng chưa được đáp ứng đáng kể trong nhóm bệnh nhân ung thư buồng trứng.
Hiện nay, tại Trung Quốc vẫn còn nhiều thử nghiệm lâm sàng về các công nghệ chống ung thư mới đang tìm kiếm bệnh nhân. Để được tư vấn về các loại thuốc và công nghệ mới, bạn có thể liên hệ với Khoa Quốc tế, Bệnh viện Ung bướu khu vực Nam Bắc Kinh.
Số điện thoại: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Tài liệu tham khảo
Thời gian đăng bài: 18/02/2025