Bộ phận Quốc tế

Ngày 3 tháng 12 năm 2024, thuốc đột phá Zepzelca (lurbinectedin dạng tiêm) đã được Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia Trung Quốc (NMPA) phê duyệt đưa vào lưu hành thông qua chương trình xét duyệt ưu tiên. Thuốc được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân người lớn mắc ung thư phổi tế bào nhỏ di căn...Đọc thêm»

Ngày 31 tháng 12, Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia Trung Quốc (NMPA) đã phê duyệt VYLOY™ (zolbetuximab), kết hợp với hóa trị liệu chứa fluoropyrimidine và platin, để điều trị bước đầu cho bệnh nhân mắc ung thư biểu bì tế bào vảy ở người (HER2) giai đoạn tiến triển tại chỗ không thể phẫu thuật hoặc di căn...Đọc thêm»

Ngày 31 tháng 12 năm 2024, Công ty TNHH Dược phẩm sinh học Sichuan Kelun-Biotech (“Công ty”) đã nhận được giấy phép lưu hành tại Trung Quốc từ Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia (NMPA) cho kháng thể đơn dòng nhân hóa cải tiến nhắm vào phối tử chết tế bào theo chương trình 1 (PD-L1) (“mAb”) tagitanlim...Đọc thêm»

C-CAR031 là liệu pháp tế bào T mang thụ thể kháng nguyên chimeric (CAR-T) tự thân, được bảo vệ, nhắm mục tiêu GPC3, đang được nghiên cứu để điều trị ung thư biểu mô tế bào gan (HCC). Liệu pháp này dựa trên một CAR-T nhắm mục tiêu GPC3 mới được thiết kế bởi AstraZeneca sử dụng thụ thể yếu tố tăng trưởng chuyển đổi beta II trội âm tính của họ...Đọc thêm»

Ngày 20 tháng 12 năm 2024, Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia Trung Quốc (NMPA) đã phê duyệt Đơn xin cấp phép thuốc mới (NDA) cho DOVBLERON ® (viên nang taletrectinib adipate), một chất ức chế tyrosine kinase ROS1 thế hệ mới (TKI), để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc ung thư vú ROS tiến triển tại chỗ hoặc di căn...Đọc thêm»

C-CAR031 là liệu pháp tế bào T mang thụ thể kháng nguyên chimeric (CAR-T) tự thân, được bảo vệ, nhắm mục tiêu vào GPC3, đang được nghiên cứu để điều trị ung thư biểu mô tế bào gan (HCC). Tiến trình nghiên cứu về C-CAR031 trong điều trị ung thư biểu mô tế bào gan (HCC) đã được trình bày bằng miệng tại hội nghị thường niên của Hiệp hội Ung thư Lâm sàng Hoa Kỳ (ASCO)...Đọc thêm»

GT101 là liệu pháp tế bào tự thân được tạo ra từ các tế bào lympho thâm nhiễm khối u (TIL) được nuôi cấy và trẻ hóa từ chính khối u của bệnh nhân. Liệu pháp này được thực hiện bằng cách thu hoạch mô khối u từ bệnh nhân và chiết xuất TIL. Các TIL được chiết xuất sau đó sẽ được nhân rộng bằng nền tảng sản xuất độc quyền StemTe của Grit Bio...Đọc thêm»

Tế bào TAEST16001 là các tế bào T tự thân được biến đổi gen, biểu hiện thụ thể tế bào T (TCR) đặc hiệu với NY-ESO-1 có ái lực cao, nhắm mục tiêu vào sarcoma mô mềm (STS) dương tính với NY-ESO-1 (được biểu hiện trong nhiều loại khối u) trong bối cảnh HLA-A*02:01. Một nghiên cứu giai đoạn I trên bệnh nhân mắc STS tiến triển...Đọc thêm»

Ngày 04 tháng 12 năm 2024, đơn xin cấp phép thuốc mới (NDA) cho sự kết hợp của TYVYT® (thuốc tiêm sintilimab) và ELUNATE® (fruquintinib) đã được cấp phép có điều kiện tại Trung Quốc để điều trị cho bệnh nhân ung thư nội mạc tử cung giai đoạn tiến triển có khối u sửa chữa sai lệch (pMMR)...Đọc thêm»

GC203 là một liệu pháp TIL biến đổi gen không virus mới được phát triển dựa trên nền tảng mở rộng tế bào DeepTIL® độc quyền của Juncell Therapeutics và nền tảng biến đổi gen NovaGMP®. DeepTIL® cho phép các tế bào TIL đủ mạnh để không cần kết hợp với IL-2 sau khi truyền,...Đọc thêm»

U nguyên bào thần kinh đệm đa dạng (Glioblastoma Multiforme - GBM) là một trong những loại ung thư nguy hiểm nhất, và gần như tất cả bệnh nhân đều tái phát sau khi điều trị theo phác đồ chuẩn hiện nay đối với GBM mới được chẩn đoán. GBM tái phát (rGBM) có thời gian sống trung bình dưới 8 tháng với các lựa chọn điều trị hạn chế. TX103 là một loại thuốc CAR-T...Đọc thêm»

RD13-02 là một sản phẩm tế bào CAR-T phổ quát nhắm mục tiêu vào CD7, được lấy từ những người hiến tặng khỏe mạnh và được dùng để điều trị bệnh bạch cầu/u lympho cấp tính tế bào T tái phát hoặc kháng trị (T-ALL/LBL). Nó được biến đổi gen để tránh hiện tượng tự hủy tế bào, bệnh ghép chống chủ (GvHD) và phản ứng miễn dịch chống chủ...Đọc thêm»