GC203 là một liệu pháp TIL biến đổi gen không virus mới được phát triển dựa trên nền tảng mở rộng tế bào DeepTIL® độc quyền của Juncell Therapeutics và nền tảng biến đổi gen NovaGMP®. DeepTIL® cho phép các tế bào TIL đủ mạnh để không cần kết hợp với IL-2 sau khi truyền, và cường độ điều trị trước đó có thể thấp hơn. NovaGMP® biến đổi tế bào T với hiệu quả cao tương đương với vector Lentivirus một cách tiết kiệm. GC203 được thiết kế với interleukin-7 gắn màng tự liên kết, có thể duy trì tính chất tế bào gốc của tế bào T nhớ, kích hoạt các tế bào miễn dịch nội sinh và tránh độc tính toàn thân.
Các nhà nghiên cứu đã thử nghiệm GC203 trên bệnh nhân được chẩn đoán mắc ung thư buồng trứng tái phát, mà không kết hợp với việc sử dụng IL-2 hoặc phương pháp giảm bạch cầu mạnh. Mục tiêu của nghiên cứu là xác định tính an toàn và hiệu quả của phương pháp điều trị này. Tổng cộng 20 bệnh nhân đã được tuyển chọn từ tháng 9 năm 2021 đến tháng 1 năm 2024 trong thử nghiệm nhãn mở, đơn trung tâm, trong đó 18 bệnh nhân đủ điều kiện đánh giá. Các bệnh nhân đủ điều kiện đánh giá có điểm ECOG PS là 1 (55,6%) hoặc 2 (44,4%) và đã nhận trung bình 5 liệu pháp toàn thân trước đó (phạm vi: 2-11). 9 (50%) bệnh nhân có từ 3 tổn thương khối u trở lên. Kích thước tổn thương đích trung bình là 57 mm (phạm vi: 13-146 mm).
GC203 cho thấy kết quả đầy hứa hẹn ở bệnh nhân ung thư buồng trứng tái phát hoặc di căn. Hồ sơ an toàn được cải thiện đáng kể so với các liệu pháp TIL thông thường, nhờ vào việc điều trị trước với cường độ thấp và loại bỏ sự kết hợp IL-2. Hầu hết các tác dụng phụ (AE) đều ở mức độ 1 hoặc 2 và có thể được giảm nhẹ hoặc chữa khỏi bằng điều trị triệu chứng. Không có tác dụng phụ nào ở mức độ 5 xảy ra. Tính đến ngày chốt dữ liệu 01/2024, Tỷ lệ đáp ứng khách quan (ORR) do nhà nghiên cứu đánh giá là 33,3% (khoảng tin cậy 95%: 16,3 – 56,3), bao gồm 11,1% đáp ứng hoàn toàn (CR). Tỷ lệ kiểm soát bệnh (DCR) là 83,3% (khoảng tin cậy 95%, 60,8 – 94,2). Và tỷ lệ sống sót chung (OS) sau 12 tháng là 68,8% (khoảng tin cậy 95%: 49,3 – 95,9). Thời gian sống sót trung bình (OS) chưa đủ dữ liệu tại thời điểm chốt dữ liệu.
Năm 2023, bà H nhập viện vì vấn đề ở háng.và đau thắt lưngKhi khám, phát hiện nhiều hạch bạch huyết bị sưng to ở vùng sau phúc mạc, bẹn và các khu vực khác, xác nhận chẩn đoán ung thư buồng trứng thể tuyến huyết thanh độ cao của bà H. Vì vậy, bà H đã trải qua hóa trị, phẫu thuật, liệu pháp miễn dịch, v.v., nhưng hiệu quả không như mong muốn và khối u thực tế đã tái phát.
Do đó, bà H đã tham gia thử nghiệm lâm sàng liệu pháp tế bào TIL GC203, và sau một tháng điều trị bằng GC203, khối u đã giảm kích thước 37,3%.
Kết luận: Truyền GC203Có độ an toàn chấp nhận được và hiệu quả mạnh mẽ ở những bệnh nhân ung thư buồng trứng tái phát có ít lựa chọn điều trị.
Hiện nay, tại Trung Quốc vẫn còn nhiều thử nghiệm lâm sàng về các công nghệ chống ung thư mới đang tìm kiếm bệnh nhân. Để được tư vấn về các loại thuốc và công nghệ mới, bạn có thể liên hệ với Khoa Quốc tế, Bệnh viện Ung bướu khu vực Nam Bắc Kinh.
Số điện thoại: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Tài liệu tham khảo
1.https://www.juncell.com/academic-achievements
2.https://www.juncell.com/company-news-76
3.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.5552
4.http://myimm.net/mianyizhiliao/2037.html
Thời gian đăng bài: 11/12/2024