Ngày 10 tháng 6, Trung tâm Đánh giá Thuốc (CDE) thuộc Cơ quan Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia (NMPA) thông báo rằng Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd, DS-8201a) được đề xuất xem xét ưu tiên để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc ung thư biểu mô tuyến dạ dày hoặc ung thư biểu mô tuyến vùng nối thực quản-dạ dày (GEJ) tiến triển tại chỗ hoặc di căn có HER2 dương tính, những người đã được điều trị bằng một phác đồ điều trị trước đó.
Trong thử nghiệm giai đoạn II DESTINY-Gastric01, DS-8201 đã cải thiện đáng kể tỷ lệ đáp ứng và tỷ lệ sống sót tổng thể ở bệnh nhân mắc ung thư biểu mô tuyến dạ dày (GC) hoặc ung thư biểu mô tuyến vùng nối thực quản-dạ dày (GEJ) có HER2 dương tính. Thử nghiệm đã tuyển chọn 125 bệnh nhân được điều trị bằng DS-8201, cho thấy tỷ lệ đáp ứng khách quan (ORR) là 51%, thời gian đáp ứng trung bình (DOR) là 11,3 tháng và tỷ lệ kiểm soát bệnh (DCR) là 86%.
Nghiên cứu giai đoạn III DESTINY-Gastric04 đã đánh giá hiệu quả và độ an toàn của Trastuzumab Deruxtecan (6,4 mg/kg) so với ramucirumab cộng với paclitaxel như liệu pháp điều trị bước hai cho bệnh nhân ung thư biểu mô tuyến dạ dày hoặc vùng nối thực quản-dạ dày không thể phẫu thuật và/hoặc di căn có HER2 dương tính. Kết quả cho thấy, tính đến ngày 24 tháng 10 năm 2024, nhóm điều trị bằng trastuzumab deruxtecan đã chứng minh thời gian sống thêm toàn diện (OS) kéo dài hơn đáng kể (14,7 tháng so với 11,4 tháng, HR=0,70, P=0,0044) và thời gian sống không tiến triển bệnh (PFS) dài hơn (6,7 tháng so với 5,6 tháng). Tỷ lệ đáp ứng khách quan (ORR) cũng cao hơn (44,3% so với 29,1%), cũng như tỷ lệ kiểm soát bệnh (DCR) (91,9% so với 75,9%).
Trastuzumab deruxtecan (trước đây là DS-8201), một loại thuốc kết hợp kháng thể bao gồm kháng thể đơn dòng kháng HER2 được nhân hóa liên kết với chất ức chế topoisomerase I thông qua một liên kết phân cắt dựa trên tetrapeptide, đã được phê duyệt để điều trị cho bệnh nhân ung thư vú di căn HER2 dương tính. Không giống như nhiều liệu pháp nhắm mục tiêu HER2 khác đã được phê duyệt, trastuzumab deruxtecan cũng có thể nhắm mục tiêu hiệu quả vào các tế bào khối u biểu hiện mức độ HER2 thấp và có thể truyền tải hoạt chất gây độc tế bào mạnh (tỷ lệ thuốc/kháng thể, 8:1) thông qua hiệu ứng lan truyền đến các tế bào khối u lân cận biểu hiện HER2 không đồng nhất.
Hiện nay, tại Trung Quốc vẫn còn nhiều thử nghiệm lâm sàng về các công nghệ chống ung thư mới đang tìm kiếm bệnh nhân. Để được tư vấn về các loại thuốc và công nghệ mới, bạn có thể liên hệ với Khoa Quốc tế, Bệnh viện Ung bướu khu vực Nam Bắc Kinh.
Số điện thoại: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Thời gian đăng bài: 19/06/2025