Ngày 10 tháng 3 năm 2026, thuốc liên hợp kháng thể-thuốc (ADC) YL201 nhắm mục tiêu B7-H3, do MediLink Therapeutics phát triển, đã được Trung tâm Đánh giá Thuốc thuộc Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia Trung Quốc cấp Chứng nhận Liệu pháp Đột phá. Chỉ định được chỉ định là kết hợp với Serplulimab để điều trị bước đầu ung thư phổi tế bào nhỏ giai đoạn lan rộng (ES-SCLC).
YL201 là một loại thuốc liên hợp kháng thể (ADC) tiên tiến nhắm mục tiêu cụ thể vào B7H3. Protein B7H3 được biểu hiện quá mức trên các tế bào ác tính và tế bào khởi phát ung thư của nhiều loại khối u khác nhau, nhưng lại biểu hiện hạn chế ở mô bình thường, cho thấy tiềm năng của nó như một mục tiêu thuốc ADC. YL201 được phát triển bằng cách sử dụng công nghệ TMALIN® (Tumor Microenvironment Activable LINker-payload) của MediLink, được liên kết với kháng thể B7H3 có tính đặc hiệu cao. Hiện tại, YL201 đang được nghiên cứu trên nhiều loại khối u rắn và đã bước vào giai đoạn thử nghiệm lâm sàng quan trọng đối với ung thư phổi tế bào nhỏ và ung thư vòm họng ở Trung Quốc.
### Dữ liệu lâm sàng đáng tin cậy: Hiệu quả đáng kể và độ an toàn thuận lợi
Vào tháng 3 năm 2025, tạp chí quốc tế hàng đầu *Nature Medicine* đã công bố dữ liệu từ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1/1b của YL201 ở bệnh nhân mắc các khối u rắn giai đoạn tiến triển. Nghiên cứu này, bao gồm 312 bệnh nhân, đã chứng minh:
- **Hiệu quả tổng thể:** Trong số 287 bệnh nhân có thể đánh giá được, tỷ lệ đáp ứng khách quan (ORR) đạt mức ấn tượng 40,8%, bao gồm 2 bệnh nhân đạt đáp ứng hoàn toàn (CR) và 115 bệnh nhân đạt đáp ứng một phần (PR). Tỷ lệ kiểm soát bệnh (DCR) đạt 83,6%.
- **Ung thư phổi tế bào nhỏ giai đoạn lan rộng (ES-SCLC):** Ở những bệnh nhân đã được điều trị trước đó bằng hóa trị liệu dựa trên platin, tỷ lệ đáp ứng khách quan (ORR) là 63,9%, tỷ lệ kiểm soát bệnh (DCR) là 91,7% và thời gian sống thêm không tiến triển trung bình (mPFS) là 6,3 tháng.
- **Ung thư vòm họng (NPC):** Trong số 70 bệnh nhân, tỷ lệ đáp ứng khách quan (ORR) là 48,6%, tỷ lệ kiểm soát bệnh (DCR) là 92,9%, với 2 bệnh nhân đạt được đáp ứng hoàn toàn. Thời gian đáp ứng trung bình (mDOR) kéo dài tới 8,4 tháng.
Những dữ liệu này hoàn toàn khẳng định hoạt tính chống khối u mạnh mẽ và độ an toàn dễ kiểm soát của YL201 trên nhiều loại khối u rắn giai đoạn tiến triển, tạo nền tảng vững chắc cho các nghiên cứu lâm sàng tiếp theo và ứng dụng rộng rãi hơn.
### Khoa Quốc tế, Bệnh viện Ung bướu Khu vực Nam Bắc Kinh: Cầu nối của bạn đến với Y học Quốc tế
Khoa Ung bướu Quốc tế, Bệnh viện Ung bướu Khu vực Nam Bắc Kinh, luôn nỗ lực giới thiệu các công nghệ và thuốc chẩn đoán và điều trị ung thư hàng đầu thế giới. Chúng tôi theo sát tiến trình nghiên cứu tiên tiến và duy trì hợp tác chặt chẽ với các viện nghiên cứu khoa học hàng đầu trong và ngoài nước, phấn đấu mang đến cho bệnh nhân quốc tế những lựa chọn điều trị đột phá kịp thời, bao gồm cả YL201.
Đội ngũ Dịch vụ Bệnh nhân Quốc tế của chúng tôi có thể cung cấp cho bạn:
- **Đánh giá y tế cá nhân hóa:** Một nhóm đa ngành (MDT) sẽ đánh giá toàn diện hồ sơ y tế của bạn để xác định xem liệu pháp ADC có phù hợp với tình trạng sức khỏe của bạn hay không.
- **Quy trình tiếp cận chăm sóc sức khỏe được đơn giản hóa:** Hỗ trợ xin visa Trung Quốc, lên lịch khám chuyên khoa, sắp xếp dịch vụ phiên dịch và điều phối nhập viện để bạn có trải nghiệm thoải mái nhất.
Liên hệ ngay với chúng tôi để biết thêm thông tin
Nếu bạn hoặc người thân đang gặp phải những khó khăn liên quan đến ung thư phổi tế bào nhỏ giai đoạn lan rộng, ung thư vòm họng, hoặc các khối u rắn tiến triển khác, và muốn tìm hiểu thêm chi tiết về liệu pháp ADC tiên tiến hoặc đánh giá các cơ hội điều trị, vui lòng liên hệ ngay với Khoa Quốc tế Bệnh viện Ung bướu Khu vực Nam Bắc Kinh. Các chuyên gia Dịch vụ Bệnh nhân Quốc tế của chúng tôi sẽ trả lời yêu cầu của bạn trong vòng 24 giờ.
**Thông tin liên hệ:**
- **Điện thoại:** 400-880-3716
- **WeChat:** 17801183037
- **Email:**
100085_010@163.com
myimmnet@163.com
Chúng tôi hiểu rằng hành trình điều trị ung thư đầy gian nan, nhưng mỗi bước đột phá đều mang đến niềm hy vọng mới. Khoa Ung bướu Quốc tế, Bệnh viện Ung bướu khu vực Nam Bắc Kinh mong muốn sát cánh cùng quý vị, tận dụng công nghệ y tế tiên tiến và sự chăm sóc tận tình, chu đáo, để cùng nhau vượt qua ung thư và đón chào bình minh của cuộc sống.
Thời gian đăng bài: 24/03/2026