Ngày 16 tháng 7, tạp chí quốc tế hàng đầu Nature Medicine đã công bố dữ liệu nghiên cứu về SHR-A1904, một loại thuốc kết hợp kháng thể (ADC) nhắm mục tiêu vào claudin 18.2 (CLDN18.2), để điều trị ung thư dạ dày giai đoạn tiến triển hoặc ung thư vùng nối thực quản-dạ dày (GC/GEJC). Các nhà nghiên cứu đã tiến hành thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1 ba giai đoạn, lần đầu tiên trên người, để đánh giá hiệu quả của SHR-A1904 ở 95 bệnh nhân đã được điều trị trước đó mắc ung thư G/GEJ giai đoạn tiến triển dương tính với CLDN18.2.
Hiện nay, tại Trung Quốc vẫn còn nhiều thử nghiệm lâm sàng về các công nghệ chống ung thư mới đang tìm kiếm bệnh nhân. Để được tư vấn về các loại thuốc và công nghệ mới, bạn có thể liên hệ với Khoa Quốc tế, Bệnh viện Ung bướu khu vực Nam Bắc Kinh.
Số điện thoại: 4008803716
ID WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Claudin-18 isoform 2 (CLDN18.2), một protein liên kết chặt chẽ được biểu hiện trong biểu mô dạ dày không ác tính và bộc lộ trên bề mặt tế bào khối u trong quá trình chuyển đổi ác tính, là một mục tiêu điều trị đầy hứa hẹn cho ung thư dạ dày và ung thư vùng nối thực quản-dạ dày (G/GEJ). SHR-A1904 là một phức hợp kháng thể-thuốc bao gồm kháng thể đơn dòng nhắm mục tiêu CLDN18.2, chất ức chế DNA topoisomerase I và một liên kết dựa trên peptide có thể phân cắt.
Trong giai đoạn tăng liều (0,6–8,0 mg kg−1), độc tính giới hạn liều được quan sát thấy ở hai bệnh nhân ở liều 4,8 mg kg−1 (giảm bạch cầu trung tính kèm sốt độ 3 và tăng bilirubin máu độ 3) và ở một bệnh nhân ở liều 6,0 mg kg−1 (tổn thương niêm mạc dạ dày độ 3). Liều tối đa dung nạp được chưa đạt tới, và 6,0 mg kg−1 và 8,0 mg kg−1 được chọn để mở rộng dược động học và hiệu quả. Các tác dụng phụ phát sinh trong quá trình điều trị xảy ra ở tất cả 95 bệnh nhân, thường gặp nhất là thiếu máu (72 (75,8%)), buồn nôn (64 (67,4%)), giảm albumin máu (61 (64,2%)) và giảm số lượng bạch cầu (56 (58,9%)). Ngoài ra, 59 bệnh nhân (62,1%) gặp các tác dụng phụ liên quan đến thuốc ở mức độ 3 trở lên. Không có trường hợp tử vong nào liên quan đến điều trị được báo cáo. Trong số các bệnh nhân có thể đánh giá đáp ứng, tỷ lệ đáp ứng khách quan được xác nhận là 24,2% (khoảng tin cậy 95% (CI), 11,1–42,3) ở liều 6,0 mg kg−1 và 25,0% (khoảng tin cậy 95% (CI), 12,1–42,2) ở liều 8,0 mg kg−1. Thời gian sống thêm không tiến triển trung bình là 5,6 tháng (khoảng tin cậy 95% (CI), 3,0–6,9) ở liều 6,0 mg kg−1 và 5,8 tháng (khoảng tin cậy 95% (CI), 3,0–8,6) ở liều 8,0 mg kg−1. Tóm lại, SHR-A1904 cho thấy hồ sơ an toàn có thể kiểm soát được và hoạt tính chống khối u đầy hứa hẹn ở bệnh nhân ung thư dạ dày/thực quản-dạ dày dương tính với CLDN18.2, cần được nghiên cứu thêm.
Hiện nay, tại Trung Quốc vẫn còn nhiều thử nghiệm lâm sàng về các công nghệ chống ung thư mới đang tìm kiếm bệnh nhân. Để được tư vấn về các loại thuốc và công nghệ mới, bạn có thể liên hệ với Khoa Quốc tế, Bệnh viện Ung bướu khu vực Nam Bắc Kinh.
Số điện thoại: 4008803716
ID WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Thời gian đăng bài: 24/7/2025