Vào ngày 13 tháng 8 năm 2025, theo giờ Thái Bình Dương, trang web chính thức của Hội nghị Ung thư Phổi Thế giới năm 2025 (WCLC) đã công bố các bản tóm tắt nghiên cứu được chọn lọc cho hội nghị năm nay. Trong số những điểm nổi bật là bản tóm tắt được cập nhật về thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1 trên người đầu tiên của HLX43, thuốc ADC PD-L1 của Henlius.
Hiện nay, tại Trung Quốc vẫn còn nhiều thử nghiệm lâm sàng về các công nghệ chống ung thư mới đang tìm kiếm bệnh nhân. Để được tư vấn về các loại thuốc và công nghệ mới, bạn có thể liên hệ với Khoa Quốc tế, Bệnh viện Ung bướu khu vực Nam Bắc Kinh.
Số điện thoại: 4008803716
ID WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
HLX43 là một ứng viên ADC chống khối u phổ rộng nhắm mục tiêu PD-L1, thể hiện cơ chế kép tích hợp phong tỏa điểm kiểm soát miễn dịch và độc tính tế bào do tải trọng gây ra. Dữ liệu tiền lâm sàng đã cho thấy rằng, HLX43 có tác dụng chống khối u tốt và khả năng dung nạp thuận lợi ở bệnh ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC), ung thư cổ tử cung (CC), ung thư biểu mô tế bào vảy thực quản (ESCC) và các loại khối u khác kháng kháng thể đơn dòng PD-1/L1.
Theo bản tóm tắt được cập nhật, HLX43 tiếp tục cho thấy tỷ lệ đáp ứng cao ở bệnh nhân mắc các khối u rắn giai đoạn tiến triển, đặc biệt là ở những bệnh nhân NSCLC đã được điều trị trước đó và thất bại với liệu pháp ức chế điểm kiểm soát miễn dịch. HLX43 thể hiện hiệu quả vượt trội ở các nhóm phụ cụ thể, với tỷ lệ đáp ứng khách quan (ORR) là 47,4% ở bệnh nhân NSCLC không vảy có kiểu gen EGFR hoang dã, đồng thời duy trì hồ sơ an toàn thuận lợi. Đáng chú ý, HLX43 thể hiện hiệu quả mạnh mẽ bất kể biểu hiện PD-L1, cho thấy tiềm năng chống khối u độc lập với dấu ấn sinh học của nó.
Hiệu quả trong điều trị giai đoạn muộn ung thư phổi không tế bào nhỏ kháng CPI: Tính đến ngày 28 tháng 2 năm 2025, tổng cộng 85 bệnh nhân đã được điều trị bằng HLX43. Trong giai đoạn Ia (tăng liều), 21 bệnh nhân mắc khối u rắn tiến triển đã được tuyển chọn, trong khi ở giai đoạn Ib (mở rộng liều), 64 bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ đã được tuyển chọn vào ba nhóm (2, 2,5 và 3 mg/kg). Đáng chú ý, 88,2% (75/85) bệnh nhân đã thất bại với liệu pháp ức chế điểm kiểm soát miễn dịch (CPI) trước đó.
Hiệu quả đầy hứa hẹn trong điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) với kết quả đáng chú ý ở các nhóm nhỏ cụ thể: Trong số 76 bệnh nhân NSCLC (69 bệnh nhân có thể đánh giá hiệu quả), tỷ lệ đáp ứng khách quan (ORR) là 31,9% (22/69), với tỷ lệ kiểm soát bệnh (DCR) là 87,0% (60/69). Phân tích nhóm nhỏ cho thấy hiệu quả đầy hứa hẹn của HLX43 ở các nhóm bệnh nhân cụ thể: nhóm dùng liều 2 mg/kg và 2,5 mg/kg trong giai đoạn Ib đạt ORR lần lượt là 38,1% (8/21) và 33,3% (7/21); bệnh nhân NSCLC kháng CPI (n=61) cho thấy ORR là 32,8% (20/61); bệnh nhân NSCLC không vảy có kiểu gen EGFR hoang dã (n=19) có ORR là 47,4% (9/19).
Hồ sơ an toàn thuận lợi, hiệu quả cao với độc tính thấp: Trong giai đoạn Ia, một biến cố DLT liên quan đến giảm bạch cầu trung tính kèm sốt đã được quan sát thấy ở nhóm 4 mg/kg. Các biến cố bất lợi liên quan đến điều trị (TRAE) được báo cáo ở 95,2% bệnh nhân, chủ yếu là độ 1-2. TRAE độ ≥3 xảy ra ở 5 bệnh nhân (23,8%), tất cả đều thuộc nhóm 3 và 4 mg/kg, thường gặp nhất là giảm số lượng bạch cầu trung tính (19%), giảm số lượng bạch cầu (19,0%) và thiếu máu (14,3%). Các biến cố bất lợi liên quan đến miễn dịch (irAE) được báo cáo trong nghiên cứu này cho thấy HLX43 có khả năng tạo ra các tác dụng điều trị miễn dịch. Đáng chú ý, những bệnh nhân báo cáo irAE cho thấy tỷ lệ đáp ứng khách quan (ORR) cao hơn.
Hiệu quả ở các trạng thái dấu ấn sinh học khác nhau: Bệnh nhân NSCLC dương tính với PD-L1 (n=50) cho thấy tỷ lệ đáp ứng khách quan (ORR) là 32,0% (16/50) trong khi bệnh nhân âm tính/không rõ PD-L1 (n=19) đạt được ORR là 31,6% (6/19), không có sự khác biệt đáng kể nào được quan sát thấy.
Hiện nay, tại Trung Quốc vẫn còn nhiều thử nghiệm lâm sàng về các công nghệ chống ung thư mới đang tìm kiếm bệnh nhân. Để được tư vấn về các loại thuốc và công nghệ mới, bạn có thể liên hệ với Khoa Quốc tế, Bệnh viện Ung bướu khu vực Nam Bắc Kinh.
Số điện thoại: 4008803716
ID WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Thời gian đăng bài: 15 tháng 8 năm 2025