Vào ngày 12 tháng 5 năm 2025, CARsgen công bố dữ liệu lâm sàng sơ bộ cho CT0596, một liệu pháp CAR-T nhắm mục tiêu BCMA đồng loại được phát triển bằng nền tảng THANK-u Plus™. CT0596 hiện đang được đánh giá trong một nghiên cứu lâm sàng thăm dò ban đầu đối với bệnh đa u tủy tái phát/kháng trị (R/R MM) hoặc bệnh bạch cầu tế bào plasma tái phát/kháng trị (R/R PCL) để đánh giá tính an toàn và hiệu quả sơ bộ của nó.
Tính đến ngày 6 tháng 5 năm 2025, 8 bệnh nhân mắc đa u tủy tái phát/kháng trị (R/R MM) đã được điều trị ít nhất ba phác đồ trước đó đã được tuyển chọn và truyền CT0596 sau khi loại bỏ tế bào lympho bằng phác đồ FC (fludarabine 22,5-30 mg/m² và cyclophosphamide 350-500 mg/m²). Các phát hiện chính từ thời gian theo dõi lên đến bốn tháng bao gồm:
Không có độc tính giới hạn liều (DLT), hội chứng giải phóng cytokine (CRS) ≥ độ 3, hội chứng độc thần kinh liên quan đến tế bào miễn dịch (ICANS) hoặc bệnh ghép chống chủ (GVHD) nào được báo cáo. Sản phẩm cho thấy hồ sơ an toàn thuận lợi, không có bệnh nhân nào ngừng điều trị do tác dụng phụ.
1) Trong số 5 bệnh nhân hoàn thành đánh giá hiệu quả đầu tiên vào Tuần 4, 3 bệnh nhân (60%) đạt được đáp ứng hoàn toàn nghiêm ngặt/đáp ứng hoàn toàn (sCR/CR), và 4 bệnh nhân (80%) đạt được tình trạng âm tính với bệnh tồn dư tối thiểu (MRD) trong tủy xương. 2) Dữ liệu hiệu quả ban đầu từ 2 bệnh nhân vào Ngày 14 cho thấy sự giảm các tổn thương có thể đo được lần lượt là ≥92% và ≥65%. 3) 1 bệnh nhân vẫn chưa đạt đến thời điểm đánh giá hiệu quả theo quy định của phác đồ.
Tất cả bệnh nhân đạt đáp ứng hoàn toàn/đáp ứng một phần (sCR/CR) đều tiếp tục duy trì đáp ứng điều trị, bao gồm cả bệnh nhân đầu tiên hoàn thành theo dõi bốn tháng.
Dựa trên dữ liệu sơ bộ về an toàn và hiệu quả, CT0596 đã chứng minh khả năng dung nạp tốt và các tín hiệu hiệu quả đầy hứa hẹn ở bệnh nhân đa u tủy tái phát/kháng trị (R/R MM) trên tất cả các mức liều đã được xác định trước, với sự mở rộng liệu pháp CAR-T được quan sát thấy. Những phát hiện này cần được nghiên cứu sâu hơn không chỉ ở bệnh nhân R/R MM, mà còn ở các bệnh ác tính tế bào plasma khác và các bệnh tự miễn dịch do tế bào plasma tự phản ứng gây ra.
Hiện nay, tại Trung Quốc vẫn còn nhiều thử nghiệm lâm sàng về các công nghệ chống ung thư mới đang tìm kiếm bệnh nhân. Để được tư vấn về các loại thuốc và công nghệ mới, bạn có thể liên hệ với Khoa Quốc tế, Bệnh viện Ung bướu khu vực Nam Bắc Kinh.
Số điện thoại: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Thời gian đăng bài: 15 tháng 5 năm 2025