Ngày 1 tháng 5 năm 2025, Công ty Dược phẩm Hansoh thông báo rằng thuốc kháng thể liên hợp (ADC) nhắm mục tiêu B7-H4 do Tập đoàn tự phát triển, HS-20089, đã được Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia (NMPA) Trung Quốc phê duyệt đưa vào danh mục Thuốc được chỉ định điều trị đột phá, với chỉ định đề xuất cho bệnh nhân ung thư buồng trứng biểu mô tái phát kháng platinum, ung thư ống dẫn trứng hoặc ung thư phúc mạc nguyên phát.
Việc chỉ định này được hỗ trợ bởi kết quả từ nghiên cứu Giai đoạn I HS-20089-101 và nghiên cứu Giai đoạn II HS-20089-201. Nghiên cứu HS-20089-101 là một thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn I đa trung tâm, nhãn mở nhằm đánh giá tính an toàn, khả năng dung nạp, dược động học và hiệu quả của HS-20089 dạng tiêm ở bệnh nhân mắc các khối u rắn giai đoạn tiến triển. Nghiên cứu HS-20089-201 là một thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn II đa trung tâm, nhãn mở nhằm đánh giá hiệu quả, tính an toàn, hồ sơ dược động học và tính sinh miễn dịch của HS-20089 dạng tiêm tĩnh mạch ở bệnh nhân mắc ung thư buồng trứng tái phát hoặc di căn và ung thư nội mạc tử cung.
HS-20089 là một ADC nhắm mục tiêu B7-H4 với tải trọng là chất ức chế topoisomerase (TOPOi), đang được phát triển để điều trị ung thư buồng trứng và các khối u phụ khoa khác trong nhiều thử nghiệm lâm sàng tại Trung Quốc, với giai đoạn nghiên cứu cao nhất là thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III. B7-H4 là một glycoprotein điểm kiểm soát miễn dịch xuyên màng được biểu hiện cao trong nhiều khối u rắn, bao gồm ung thư nội mạc tử cung và ung thư buồng trứng, nhưng biểu hiện hạn chế trong các mô bình thường.
Hiện nay, tại Trung Quốc vẫn còn nhiều thử nghiệm lâm sàng về các công nghệ chống ung thư mới đang tìm kiếm bệnh nhân. Để được tư vấn về các loại thuốc và công nghệ mới, bạn có thể liên hệ với Khoa Quốc tế, Bệnh viện Ung bướu khu vực Nam Bắc Kinh.
Số điện thoại: 4008803716
E-mail:myimmnet@163.com
Thời gian đăng bài: 09/05/2025