Cục Quản lý Dược phẩm Quốc gia Hoa Kỳ (NMPA) phê duyệt chỉ định mới cho Disitamab Vedotin trong điều trị ung thư vú HER2 thấp có di căn gan.

Mới đây, Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia (NMPA) đã phê duyệt chỉ định mới cho thuốc liên hợp kháng thể-thuốc (ADC) Disitamab vedotin để điều trị cho bệnh nhân ung thư vú trưởng thành không thể phẫu thuật hoặc di căn có biểu hiện HER2 thấp (IHC 1+ hoặc IHC 2+/ISH-) và di căn gan, những người trước đó đã được điều trị toàn thân ít nhất một lần trong giai đoạn di căn, hoặc đã tái phát trong hoặc trong vòng 12 tháng sau khi hoàn thành hóa trị bổ trợ.

Đây đánh dấu chỉ định thứ tư được phê duyệt cho Disitamab vedotin tại Trung Quốc, sau các phê duyệt trước đó cho ung thư dạ dày, ung thư biểu mô đường tiết niệu và ung thư vú giai đoạn tiến triển HER2 dương tính có di căn gan.

Bằng chứng lâm sàng hỗ trợ chỉ định mới này dựa trên một thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III ngẫu nhiên, nhãn mở, đối chứng song song, đa trung tâm (RC48-C012) được tiến hành tại Trung Quốc. Nghiên cứu đã chứng minh hiệu quả và độ an toàn khả quan của Disitamab vedotin trong điều trị bệnh nhân ung thư vú trưởng thành không thể phẫu thuật hoặc di căn có biểu hiện HER2 thấp (IHC 1+ hoặc IHC 2+/ISH-) và di căn gan, những người trước đó đã được điều trị toàn thân ít nhất một lần trong giai đoạn di căn, hoặc đã tái phát trong hoặc trong vòng 12 tháng sau khi hoàn thành hóa trị bổ trợ.

Nếu bạn hoặc người thân trong gia đình đang đối mặt với chẩn đoán này và muốn tìm hiểu về các lựa chọn điều trị mới nhất, Khoa Quốc tế của Bệnh viện Ung bướu khu vực Nam Bắc Kinh cam kết cung cấp cho bệnh nhân toàn cầu các dịch vụ y tế tiên tiến và chăm sóc đa chuyên khoa phù hợp với tiêu chuẩn quốc tế. Đội ngũ của chúng tôi có thể hỗ trợ bạn tiếp cận các liệu pháp tiên tiến và kết nối với các chuyên gia hàng đầu, đảm bảo trải nghiệm y tế chuyên nghiệp, thuận tiện và cá nhân hóa tại Trung Quốc.

**Hãy liên hệ với chúng tôi ngay hôm nay để bắt đầu hành trình phục hồi và tư vấn của bạn:**
- **Đường dây nóng:** 400-880-3716 (hoạt động 24/7)
- **WeChat:** 17801183037 (thêm chúng tôi để liên lạc nhanh chóng)
- **Email:**
- 100085_010@163.com
- myimmnet@163.com

Dù bạn ở bất cứ đâu, Khoa Quốc tế của Bệnh viện Ung bướu khu vực Nam Bắc Kinh luôn là cầu nối vững chắc giúp bạn tiếp cận các nguồn lực y tế chất lượng cao xuyên biên giới. Hãy cùng chúng tôi biến những tiến bộ y học tiên tiến nhất thành niềm hy vọng mới cho cuộc sống của bạn.

微信图片_20241115181717


Thời gian đăng bài: 24/03/2026