CHICAGO—Một thử nghiệm ngẫu nhiên quy mô nhỏ cho thấy hóa trị tân bổ trợ không thể sánh được với phẫu thuật ngay từ đầu về tỷ lệ sống sót đối với ung thư tuyến tụy có thể phẫu thuật cắt bỏ.
Thật bất ngờ, những bệnh nhân được phẫu thuật lần đầu tiên sống lâu hơn hơn một năm so với những người được điều trị hóa trị FOLFIRINOX ngắn hạn trước khi phẫu thuật. Kết quả này đặc biệt đáng ngạc nhiên khi mà liệu pháp tân bổ trợ có liên quan đến tỷ lệ cao hơn về diện cắt phẫu thuật âm tính (R0) và nhiều bệnh nhân hơn trong nhóm điều trị đạt được tình trạng hạch âm tính.
“Việc theo dõi thêm có thể giải thích rõ hơn tác động lâu dài của những cải thiện về R0 và N0 trong nhóm điều trị tân bổ trợ,” Tiến sĩ Knut Jorgen Laborie, Đại học Oslo, Na Uy, phát biểu tại cuộc họp của Hiệp hội Ung thư Lâm sàng Hoa Kỳ (ASCO). “Kết quả không ủng hộ việc sử dụng phác đồ FOLFIRINOX tân bổ trợ như là phương pháp điều trị tiêu chuẩn cho ung thư tuyến tụy có thể phẫu thuật cắt bỏ.”
Kết quả này đã làm Tiến sĩ Andrew H. Ko thuộc Đại học California, San Francisco, người được mời tham gia thảo luận, ngạc nhiên. Ông đồng ý rằng họ không ủng hộ phác đồ FOLFIRINOX tân bổ trợ như một lựa chọn thay thế cho phẫu thuật ngay từ đầu. Nhưng họ cũng không loại trừ khả năng này. Do có một số sự quan tâm đến nghiên cứu này, nên không thể đưa ra tuyên bố dứt khoát về tương lai của phác đồ FOLFIRINOX tân bổ trợ.
Ko lưu ý rằng chỉ có một nửa số bệnh nhân hoàn thành bốn chu kỳ hóa trị tân bổ trợ, “con số này thấp hơn nhiều so với dự kiến đối với nhóm bệnh nhân này, vì bốn chu kỳ điều trị thường không quá khó khăn… Thứ hai, tại sao kết quả phẫu thuật và bệnh lý thuận lợi hơn [tình trạng R0, N0] lại dẫn đến xu hướng kết quả xấu hơn ở nhóm điều trị tân bổ trợ? Cần hiểu rõ nguyên nhân và cuối cùng chuyển sang phác đồ dựa trên gemcitabine.”
“Do đó, chúng ta thực sự không thể đưa ra kết luận chắc chắn từ nghiên cứu này về tác động cụ thể của phác đồ FOLFIRINOX trong giai đoạn phẫu thuật đối với kết quả sống sót… Phác đồ FOLFIRINOX vẫn còn được sử dụng, và hy vọng một số nghiên cứu đang tiến hành sẽ làm sáng tỏ tiềm năng của nó trong phẫu thuật cắt bỏ các bệnh lý.”
Laborie lưu ý rằng phẫu thuật kết hợp với liệu pháp toàn thân hiệu quả mang lại kết quả tốt nhất cho ung thư tuyến tụy có thể phẫu thuật cắt bỏ. Theo truyền thống, phác đồ điều trị chuẩn bao gồm phẫu thuật ngay từ đầu và hóa trị bổ trợ. Tuy nhiên, liệu pháp tân bổ trợ tiếp theo là phẫu thuật và hóa trị bổ trợ đang ngày càng được nhiều bác sĩ ung bướu ưa chuộng.
Liệu pháp tân bổ trợ mang lại nhiều lợi ích tiềm năng: kiểm soát sớm bệnh toàn thân, cải thiện hiệu quả hóa trị và cải thiện kết quả mô bệnh học (R0, N0), Laborie tiếp tục. Tuy nhiên, cho đến nay, chưa có thử nghiệm ngẫu nhiên nào chứng minh rõ ràng lợi ích về khả năng sống sót của hóa trị tân bổ trợ.
Để giải quyết tình trạng thiếu dữ liệu trong các thử nghiệm ngẫu nhiên, các nhà nghiên cứu từ 12 trung tâm ở Na Uy, Thụy Điển, Đan Mạch và Phần Lan đã tuyển chọn bệnh nhân mắc ung thư đầu tụy có thể phẫu thuật cắt bỏ. Bệnh nhân được chọn ngẫu nhiên vào nhóm phẫu thuật ngay từ đầu đã nhận 12 chu kỳ điều trị bổ trợ bằng phác đồ FOLFIRINOX cải tiến (mFOLFIRINOX). Bệnh nhân được điều trị tân bổ trợ đã nhận 4 chu kỳ FOLFIRINOX, sau đó tái đánh giá giai đoạn và phẫu thuật, tiếp theo là 8 chu kỳ điều trị bổ trợ bằng mFOLFIRINOX. Mục tiêu chính của nghiên cứu là tỷ lệ sống sót chung (OS), và nghiên cứu được thiết kế để chứng minh sự cải thiện tỷ lệ sống sót sau 18 tháng từ 50% khi phẫu thuật ngay từ đầu lên 70% khi điều trị tân bổ trợ bằng FOLFIRINOX.
Dữ liệu bao gồm 140 bệnh nhân được chọn ngẫu nhiên với tình trạng ECOG 0 hoặc 1. Trong nhóm phẫu thuật đầu tiên, 56 trong số 63 bệnh nhân (89%) đã trải qua phẫu thuật và 47 (75%) bắt đầu hóa trị bổ trợ. Trong số 77 bệnh nhân được chỉ định điều trị tân bổ trợ, 64 (83%) đã bắt đầu điều trị, 40 (52%) đã hoàn thành điều trị, 63 (82%) đã trải qua phẫu thuật cắt bỏ và 51 (66%) bắt đầu điều trị bổ trợ.
Các biến cố bất lợi (AE) độ ≥3 được ghi nhận ở 55,6% bệnh nhân được điều trị hóa trị tân bổ trợ, chủ yếu là tiêu chảy, buồn nôn và nôn, và giảm bạch cầu trung tính. Trong quá trình hóa trị bổ trợ, khoảng 40% bệnh nhân ở mỗi nhóm điều trị gặp phải các biến cố bất lợi độ ≥3.
Trong phân tích theo nguyên tắc điều trị ban đầu (intention-to-treat analysis), thời gian sống thêm trung bình tổng thể với liệu pháp tân bổ trợ là 25,1 tháng so với 38,5 tháng với phẫu thuật ngay từ đầu, và hóa trị tân bổ trợ làm tăng nguy cơ sống thêm lên 52% (khoảng tin cậy 95% 0,94–2,46, P=0,06). Tỷ lệ sống sót sau 18 tháng là 60% với phác đồ FOLFIRINOX tân bổ trợ và 73% với phẫu thuật ngay từ đầu. Các xét nghiệm theo phác đồ điều trị (per-protocol assays) cho kết quả tương tự.
Kết quả mô bệnh học cho thấy hóa trị tân bổ trợ có hiệu quả hơn, với 56% bệnh nhân đạt được tình trạng R0 so với 39% bệnh nhân được phẫu thuật ngay từ đầu (P = 0,076) và 29% đạt được tình trạng N0 so với 14% bệnh nhân (P = 0,060). Phân tích theo phác đồ cho thấy sự khác biệt có ý nghĩa thống kê với phác đồ FOLFIRINOX tân bổ trợ về tình trạng R0 (59% so với 33%, P=0,011) và tình trạng N0 (37% so với 10%, P=0,002).
Charles Bankhead là biên tập viên cao cấp chuyên về ung thư và cũng phụ trách các lĩnh vực tiết niệu, da liễu và nhãn khoa. Ông gia nhập MedPage Today vào năm 2007.
Nghiên cứu này được hỗ trợ bởi Hiệp hội Ung thư Na Uy, Cơ quan Y tế Khu vực Đông Nam Na Uy, Quỹ Sjoberg của Thụy Điển và Bệnh viện Đại học Helsinki.
Ko 披露了与 Clinical Care Options、Gerson Lehrman Group、Medscape、MJH Life Sciences、Research to Practice、AADi、FibroGen、Genentech、GRAIL、Ipsen、Merus、Roche、AbGenomics、Apexigen、Astellas、BioMed Valley Discoveries “Bristol Myers Squibb” . Celgene, CrystalGenomics, Leap Therapeutics và các công ty khác.
Trích dẫn nguồn: Labori KJ et al. “Điều trị tiền phẫu FOLFIRINOX ngắn hạn so với phẫu thuật ngay lập tức đối với ung thư đầu tụy có thể cắt bỏ: thử nghiệm ngẫu nhiên đa trung tâm giai đoạn II (NORPACT-1),” ASCO 2023; Tóm tắt LBA4005.
Các tài liệu trên trang web này chỉ mang tính chất thông tin và không nhằm mục đích thay thế cho lời khuyên y tế, chẩn đoán hoặc điều trị từ một nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe đủ điều kiện. © 2005-2023 MedPage Today, LLC, một công ty của Ziff Davis. Bảo lưu mọi quyền. Medpage Today là nhãn hiệu đã được đăng ký liên bang của MedPage Today, LLC và không được sử dụng bởi bên thứ ba nếu không có sự cho phép rõ ràng.
Thời gian đăng bài: 22/09/2023