CHICAGO—Hóa trị tân bổ trợ không thể phù hợp với phẫu thuật ban đầu để sống sót đối với bệnh ung thư tuyến tụy có thể cắt bỏ, một thử nghiệm ngẫu nhiên nhỏ cho thấy.
Thật bất ngờ, những bệnh nhân được phẫu thuật lần đầu tiên sống lâu hơn một năm so với những bệnh nhân được hóa trị liệu FOLFIRINOX một đợt ngắn trước khi phẫu thuật.Kết quả này đặc biệt đáng ngạc nhiên vì liệu pháp tân hỗ trợ có liên quan đến tỷ lệ biên phẫu thuật âm tính (R0) cao hơn và nhiều bệnh nhân trong nhóm điều trị đạt được trạng thái hạch âm tính hơn.
Knut Jorgen Laborie, MD, Đại học Oslo, Na Uy, Hiệp hội Ung thư Lâm sàng Hoa Kỳ cho biết: “Việc theo dõi bổ sung có thể giải thích rõ hơn về tác động lâu dài của việc cải thiện R0 và N0 trong nhóm tân bổ trợ”.cuộc họp ASCO).“Các kết quả không hỗ trợ việc sử dụng FOLFIRINOX tân bổ trợ làm phương pháp điều trị tiêu chuẩn cho bệnh ung thư tuyến tụy có thể cắt bỏ.”
Kết quả này đã làm Andrew H. Ko, MD, thuộc Đại học California, San Francisco ngạc nhiên, người được mời tham gia thảo luận và ông đồng ý rằng họ không ủng hộ FOLFIRINOX tân bổ trợ như một giải pháp thay thế cho phẫu thuật trước.Nhưng họ cũng không loại trừ khả năng này.Do có một số quan tâm đến nghiên cứu này nên không thể đưa ra tuyên bố dứt khoát về tình trạng tương lai của tân bổ trợ FOLFIRINOX.
Ko lưu ý rằng chỉ một nửa số bệnh nhân hoàn thành bốn chu kỳ hóa trị liệu tân bổ trợ, “thấp hơn nhiều so với những gì tôi mong đợi đối với nhóm bệnh nhân này, những người mà bốn chu kỳ điều trị nói chung không quá khó khăn…...Thứ hai, tại sao kết quả phẫu thuật và bệnh lý thuận lợi hơn [trạng thái R0, N0] lại dẫn đến xu hướng kết quả xấu hơn ở nhóm tân bổ trợ?hiểu nguyên nhân và cuối cùng chuyển sang chế độ điều trị dựa trên gemcitabine.”
“Do đó, chúng tôi thực sự không thể đưa ra kết luận chắc chắn từ nghiên cứu này về tác động cụ thể của FOLFIRINOX chu phẫu đối với kết quả sống sót… FOLFIRINOX vẫn có sẵn và một số nghiên cứu đang tiến hành hy vọng sẽ làm sáng tỏ tiềm năng của nó trong phẫu thuật cắt bỏ.”Bệnh tật."
Labourie lưu ý rằng phẫu thuật kết hợp với liệu pháp toàn thân hiệu quả mang lại kết quả tốt nhất cho bệnh ung thư tuyến tụy có thể cắt bỏ.Theo truyền thống, tiêu chuẩn chăm sóc bao gồm phẫu thuật trước và hóa trị bổ trợ.Tuy nhiên, liệu pháp tân bổ trợ sau đó là phẫu thuật và hóa trị bổ trợ đã bắt đầu trở nên phổ biến ở nhiều bác sĩ ung thư.
Labourie tiếp tục: Liệu pháp tân bổ trợ mang lại nhiều lợi ích tiềm năng: kiểm soát sớm bệnh toàn thân, cải thiện việc cung cấp hóa trị và cải thiện kết quả mô bệnh học (R0, N0).Tuy nhiên, cho đến nay, không có thử nghiệm ngẫu nhiên nào chứng minh rõ ràng lợi ích sống sót của hóa trị liệu tân bổ trợ.
Để giải quyết tình trạng thiếu dữ liệu trong các thử nghiệm ngẫu nhiên, các nhà nghiên cứu từ 12 trung tâm ở Na Uy, Thụy Điển, Đan Mạch và Phần Lan đã tuyển dụng những bệnh nhân mắc bệnh ung thư đầu tụy có thể cắt bỏ.Bệnh nhân được chọn ngẫu nhiên để phẫu thuật trước đã nhận được 12 chu kỳ FOLFIRINOX được điều chỉnh bổ trợ (mFOLFIRINOX).Bệnh nhân được điều trị tân hỗ trợ đã nhận được 4 chu kỳ FOLFIRINOX, sau đó là phân giai đoạn và phẫu thuật lặp lại, sau đó là 8 chu kỳ bổ trợ mFOLFIRINOX.Tiêu chí chính là tỷ lệ sống sót toàn bộ (OS) và nghiên cứu này đã cho thấy sự cải thiện về tỷ lệ sống sót sau 18 tháng từ 50% khi phẫu thuật trước lên 70% với liệu pháp tân bổ trợ FOLFIRINOX.
Dữ liệu bao gồm 140 bệnh nhân được chọn ngẫu nhiên có trạng thái ECOG 0 hoặc 1. Trong nhóm phẫu thuật đầu tiên, 56 trong số 63 bệnh nhân (89%) đã trải qua phẫu thuật và 47 (75%) bắt đầu hóa trị bổ trợ.Trong số 77 bệnh nhân được chỉ định điều trị tân bổ trợ, 64 (83%) bắt đầu trị liệu, 40 (52%) hoàn thành trị liệu, 63 (82%) được phẫu thuật cắt bỏ và 51 (66%) bắt đầu điều trị bổ trợ.
Các tác dụng phụ (AE) cấp độ ≥3 đã được quan sát thấy ở 55,6% bệnh nhân được hóa trị liệu tân bổ trợ, chủ yếu là tiêu chảy, buồn nôn và nôn và giảm bạch cầu.Trong quá trình hóa trị bổ trợ, khoảng 40% bệnh nhân trong mỗi nhóm điều trị có AE cấp độ ≥3.
Trong một phân tích theo chủ ý điều trị, thời gian sống sót tổng thể trung bình với liệu pháp tân bổ trợ là 25,1 tháng so với 38,5 tháng khi phẫu thuật trước, và hóa trị liệu tân bổ trợ làm tăng nguy cơ sống sót lên 52% (KTC 95% 0,94–2,46, P=0,06).Tỷ lệ sống sót sau 18 tháng là 60% với FOLFIRINOX tân bổ trợ và 73% khi phẫu thuật trước.Các xét nghiệm trên mỗi giao thức mang lại kết quả tương tự.
Kết quả mô bệnh học ủng hộ hóa trị tân bổ trợ vì 56% bệnh nhân đạt trạng thái R0 so với 39% bệnh nhân phẫu thuật trước (P = 0,076) và 29% đạt trạng thái N0 so với 14% bệnh nhân (P = 0,060).Phân tích theo giao thức cho thấy sự khác biệt có ý nghĩa thống kê với FOLFIRINOX tân bổ trợ ở trạng thái R0 (59% so với 33%, P=0,011) và trạng thái N0 (37% so với 10%, P=0,002).
Charles Bankhead là biên tập viên cao cấp về ung thư và cũng chuyên về tiết niệu, da liễu và nhãn khoa.Anh gia nhập MedPage Today vào năm 2007.
Nghiên cứu được hỗ trợ bởi Hiệp hội Ung thư Na Uy, Cơ quan Y tế Khu vực Đông Nam Na Uy, Quỹ Sjoberg Thụy Điển và Bệnh viện Đại học Helsinki.
Ko 披露了与 Các lựa chọn chăm sóc lâm sàng、Gerson Lehrman Group、Medscape、MJH Life Sciences、Research to Practice、AADi、FibroGen、Genentech、GRAIL、Ipsen、Merus、Roche、AbGenomics、Apexigen、Astellas、Khám phá Thung lũng BioMed “Bristol Myers Squibb” .Celgene, CrystalGenomics, Leap Therapeutics và các công ty khác.
Nguồn trích dẫn: Labori KJ et al.“FOLFIRINOX tân bổ trợ ngắn hạn so với phẫu thuật trả trước đối với bệnh ung thư đầu tụy có thể cắt bỏ: thử nghiệm ngẫu nhiên đa trung tâm giai đoạn II (NORPACT-1),” ASCO 2023;Tóm tắt LBA4005.
Các tài liệu trên trang web này chỉ nhằm mục đích cung cấp thông tin và không nhằm thay thế cho lời khuyên, chẩn đoán hoặc điều trị y tế từ nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe đủ tiêu chuẩn.© 2005-2023 MedPage Today, LLC, công ty Ziff Davis.Đã đăng ký Bản quyền.Medpage Today là nhãn hiệu đã được đăng ký liên bang của MedPage Today, LLC và các bên thứ ba không được phép sử dụng nếu không có sự cho phép rõ ràng.
Thời gian đăng: 22-09-2023