Ngày 31 tháng 7, AstraZeneca và Merck & Co. cùng nhau thông báo rằng thuốc ức chế PARP Lynparza của họ, kết hợp với Abiraterone và prednisolone, đã được phê duyệt tại Trung Quốc để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc ung thư tuyến tiền liệt kháng hormone di căn (mCRPC) có mang đột biến BRCA dòng mầm hoặc thể soma (gBRCAm hoặc sBRCAm).
Hiện nay, tại Trung Quốc vẫn còn nhiều thử nghiệm lâm sàng về các công nghệ chống ung thư mới đang tìm kiếm bệnh nhân. Để được tư vấn về các loại thuốc và công nghệ mới, bạn có thể liên hệ với Khoa Quốc tế, Bệnh viện Ung bướu khu vực Nam Bắc Kinh.
Số điện thoại: 4008803716
ID WeChat: 17801183037
E-mail:myimmnet@163.com
Lynparza (olaparib) là thuốc ức chế PARP đầu tiên thuộc loại này và là phương pháp điều trị nhắm mục tiêu đầu tiên nhằm ngăn chặn phản ứng sửa chữa tổn thương DNA (DDR) trong các tế bào/khối u có khiếm khuyết trong cơ chế sửa chữa tái tổ hợp tương đồng (HRR), chẳng hạn như đột biến ở gen BRCA1 và/hoặc BRCA2. Việc ức chế PARP bằng Lynparza dẫn đến việc giữ lại PARP liên kết với các vết đứt đơn trên chuỗi DNA, làm đình trệ các nhánh sao chép, gây sụp đổ chúng và tạo ra các vết đứt đôi trên chuỗi DNA, dẫn đến chết tế bào ung thư.
Sự phê duyệt này chủ yếu dựa trên kết quả phân tích nhóm phụ từ các nhóm bệnh nhân toàn cầu và Trung Quốc của thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III PROpel. PROpel là một thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III ngẫu nhiên, mù đôi, đa trung tâm, đánh giá hiệu quả, độ an toàn và khả năng dung nạp của Lynparza kết hợp với Abiraterone và prednisolone so với giả dược cộng với Abiraterone và prednisolone ở bệnh nhân nam mắc ung thư tuyến tiền liệt di căn kháng hormone (mCRPC) chưa từng được điều trị hóa trị hoặc liệu pháp hormone mới (NHA) ở giai đoạn mCRPC.
Dữ liệu từ nhóm bệnh nhân toàn cầu mắc đột biến gen BRCA cho thấy Lynparza kết hợp với Abiraterone đã chứng minh sự cải thiện đáng kể về mặt lâm sàng trong thời gian sống không tiến triển bệnh trên hình ảnh X-quang (rPFS) so với điều trị đơn độc bằng Abiraterone. Phân tích nhóm phụ các bệnh nhân mắc đột biến gen BRCA trong nhóm toàn cầu cho thấy Lynparza kết hợp với Abiraterone làm giảm 76% nguy cơ tiến triển bệnh hoặc tử vong và 70% nguy cơ tử vong. Thời gian sống không tiến triển bệnh trung bình (rPFS) và thời gian sống toàn diện trung bình (OS) ở nhóm Lynparza cộng với Abiraterone vẫn chưa đạt được, trong khi thời gian sống không tiến triển bệnh trung bình và thời gian sống toàn diện trung bình ở nhóm điều trị đơn độc bằng Abiraterone lần lượt là 8 tháng và 23 tháng.
Hiện nay, tại Trung Quốc vẫn còn nhiều thử nghiệm lâm sàng về các công nghệ chống ung thư mới đang tìm kiếm bệnh nhân. Để được tư vấn về các loại thuốc và công nghệ mới, bạn có thể liên hệ với Khoa Quốc tế, Bệnh viện Ung bướu khu vực Nam Bắc Kinh.
Số điện thoại: 4008803716
ID WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Thời gian đăng bài: 07/08/2025