Đầu tháng 3, Cơ quan Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia đã phê duyệt Jaypirca® (pirtobrutinib) để điều trị cho bệnh nhân người lớn mắc bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính (CLL) hoặc u lympho lymphocytic nhỏ (SLL) đã được điều trị ít nhất một liệu pháp toàn thân trước đó, bao gồm cả thuốc ức chế tyrosine kinase Bruton (BTK).
Pirtobrutinib là một chất ức chế kinase có tính chọn lọc cao, sử dụng cơ chế liên kết không cộng hóa trị mới để mở rộng lợi ích của việc nhắm mục tiêu vào con đường BTK ở bệnh nhân CLL/SLL đã được điều trị trước đó bằng chất ức chế BTK cộng hóa trị (ibrutinib, acalabrutinib hoặc zanubrutinib). Pirtobrutinib đã được FDA Hoa Kỳ phê duyệt vào tháng 1 năm 2023 với tư cách là chất ức chế BTK không cộng hóa trị (có thể đảo ngược). Vào tháng 10 năm 2024, pirtobrutinib đã được phê duyệt tại Trung Quốc như một liệu pháp đơn trị để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh u lympho tế bào màng (MCL) tái phát hoặc kháng trị, những người trước đó đã được điều trị bằng ít nhất hai liệu pháp toàn thân, bao gồm cả chất ức chế tyrosine kinase Bruton (BTK).
Việc phê duyệt chỉ định mới này dựa trên kết quả từ nghiên cứu quốc tế, đa trung tâm, ngẫu nhiên, giai đoạn 3 BRUIN CLL 321. BRUIN CLL 321 là thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 ngẫu nhiên đầu tiên trên thế giới được thực hiện trên bệnh nhân mắc CLL/SLL đã được điều trị trước đó bằng thuốc ức chế BTK liên kết cộng hóa trị (cBTKi). Nghiên cứu đã tuyển chọn tổng cộng 238 bệnh nhân và đánh giá hiệu quả và độ an toàn của liệu pháp đơn trị pirtobrutinib so với phác đồ do bác sĩ lựa chọn là IdelaR (idelalisib cộng với rituximab) hoặc BR (bendamustine cộng với rituximab). Kết quả cho thấy pirtobrutinib kéo dài đáng kể thời gian sống thêm không tiến triển trung bình (PFS) so với phác đồ do bác sĩ lựa chọn (14,0 tháng so với 8,7 tháng; tỷ lệ nguy cơ [HR] = 0,54). Ngoài ra, tỷ lệ ngừng điều trị do các tác dụng phụ liên quan đến điều trị thấp hơn ở nhóm dùng pirtobrutinib (5,2% so với 21,1%), điều này càng củng cố thêm ưu điểm về hiệu quả và khả năng dung nạp của thuốc ở những bệnh nhân trước đây đã được điều trị bằng thuốc ức chế BTK liên kết cộng hóa trị.
Hãy liên hệ với chúng tôi để bắt đầu hành trình hy vọng của bạn.
Khoa Quốc tế của Bệnh viện Ung bướu khu vực Nam Bắc Kinh cam kết cung cấp cho bệnh nhân toàn cầu những phương pháp điều trị ung thư tiên tiến nhất. Nếu bạn hoặc người thân trong gia đình đang phải đối mặt với chẩn đoán ung thư và không đáp ứng tốt với các liệu pháp thông thường, đội ngũ Dịch vụ Bệnh nhân Quốc tế của chúng tôi sẵn sàng cung cấp cho bạn thông tin chi tiết và kế hoạch điều trị cá nhân hóa.
Vui lòng liên hệ với chúng tôi qua các kênh sau để tìm hiểu thêm về các lựa chọn điều trị ung thư:
- Số điện thoại: 400-880-3716
- WeChat: 17801183037
- Email: 100085_010@163.com or myimmnet@163.com (Emails are welcome, and we will respond promptly)
Khoa Quốc tế Bệnh viện Ung bướu khu vực Nam Bắc Kinh mong muốn được hợp tác cùng quý vị trong cuộc chiến chống ung thư. Dù quý vị ở bất cứ đâu trên thế giới, chúng tôi cam kết cung cấp cho quý vị sự hỗ trợ y tế chuyên nghiệp nhất và sự chăm sóc tận tâm nhất.
Take the first step towards overcoming your illness. Call us at 400-880-3716 or contact us via WeChat at 17801183037 today. You can also email us at 100085_010@163.com or myimmnet@163.com to schedule a one-on-one consultation with our team of experts.
Thời gian đăng bài: 12/03/2026