Ngày 11 tháng 8, Trung tâm Đánh giá Thuốc (CDE) thuộc Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia (NMPA) cho biết đơn đăng ký thuốc viên IN10018 của InxMed đã được đề xuất cấp chứng nhận liệu pháp đột phá, nhằm mục đích kết hợp với D-1553 để điều trị ung thư đại trực tràng (CRC) giai đoạn tiến triển tại chỗ hoặc di căn có đột biến KRAS G12C dương tính, đã được điều trị ít nhất hai liệu trình trước đó.
Hiện nay, tại Trung Quốc vẫn còn nhiều thử nghiệm lâm sàng về các công nghệ chống ung thư mới đang tìm kiếm bệnh nhân. Để được tư vấn về các loại thuốc và công nghệ mới, bạn có thể liên hệ với Khoa Quốc tế, Bệnh viện Ung bướu khu vực Nam Bắc Kinh.
Số điện thoại: 4008803716
ID WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Thông tin về Ifebemtinib (IN10018)
Ifebemtinib (IN10018) là một chất ức chế phân tử nhỏ, dùng đường uống, có tính chọn lọc cao đối với FAK, có tác dụng hiệp đồng đáng kể với nhiều phương pháp điều trị khác nhau. Trên lâm sàng, thuốc đã chứng minh tác dụng hiệp đồng điều trị với hóa trị, liệu pháp nhắm đích và liệu pháp miễn dịch. Đến nay, hơn 600 bệnh nhân đã được điều trị với hồ sơ an toàn và khả năng dung nạp tốt.
Tại Hội nghị thường niên ASCO năm 2025, dữ liệu lâm sàng mới nhất từ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn Ib/II (NCT06166836; NCT05379946) đã được công bố để đánh giá hiệu quả và độ an toàn của ifebemtinib (IN10018), một chất ức chế kinase bám dính tiêu điểm (FAK) đường uống, kết hợp với garsorasib (D-1533), một chất ức chế KRAS G12C đường uống, trong các khối u rắn đột biến KRAS G12C.
Dữ liệu lâm sàng được trình bày tại Hội nghị thường niên ASCO năm 2025 (Tóm tắt số 8629 | Bảng áp phích số 109) bao gồm kết quả từ hai nhóm đối tượng:
Dữ liệu theo dõi độ bền của nhóm bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) đột biến KRAS G12C điều trị bước đầu, bất kể biểu hiện PD-L1, được điều trị bằng ifebemtinib + garsorasib.
Một nghiên cứu ngẫu nhiên trên nhóm bệnh nhân ung thư đại trực tràng (CRC) đột biến KRAS G12C đã được điều trị trước đó, so sánh liệu pháp ifebemtinib + garsorasib với liệu pháp đơn trị garsorasib.
Trong nhóm bệnh nhân NSCLC, sự kết hợp giữa ifebemtinib và garsorasib, dưới dạng phác đồ uống kép không hóa trị, đã chứng minh lợi ích lâm sàng thuyết phục, bao gồm tỷ lệ đáp ứng cao và hiệu quả bền vững, bất kể biểu hiện PD-L1; và trong nhóm bệnh nhân CRC, kết quả cho thấy hiệu quả bổ sung rõ rệt của ifebemtinib so với liệu pháp đơn trị liệu bằng thuốc ức chế KRAS.
Những điểm nổi bật chính trong điều trị bước đầu ung thư phổi không tế bào nhỏ: Phác đồ uống kép cho thấy hiệu quả bền vững và lợi ích sống còn mới nổi.
Tính đến ngày 31 tháng 3 năm 2025, 33 bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) giai đoạn đầu, bất kể biểu hiện PD-L1, đã được tuyển chọn và nhận điều trị kết hợp ifebemtinib và garsorasib, với thời gian theo dõi trung bình là 16,0 tháng. Trước đó, công ty đã báo cáo tỷ lệ đáp ứng khách quan (ORR) là 90,3% (dữ liệu được trình bày tại ESMO 2024). Dữ liệu theo dõi hiện được tóm tắt như sau:
Thời gian sống thêm không tiến triển bệnh trung bình (mPFS): 22,3 tháng
Thời gian đáp ứng trung bình (mDOR): 19,4 tháng
Thời gian sống trung bình tổng thể (mOS): chưa đạt được, với đường cong sống sót tăng đáng kể và phẳng dần cho thấy lợi ích lâu dài.
Đáng chú ý, phương pháp điều trị này cho thấy hiệu quả ổn định bất kể tình trạng biểu hiện PD-L1.
Những phát hiện quan trọng trong điều trị ung thư đại trực tràng trước đó: Thử nghiệm ngẫu nhiên xác nhận tác dụng hiệp đồng với thuốc ức chế KRAS G12Ci.
Tính đến ngày 21 tháng 4 năm 2025, 36 bệnh nhân ung thư đại trực tràng đã được điều trị trước đó được chọn ngẫu nhiên theo tỷ lệ 1:1 để nhận phác đồ kết hợp ifebemtinib + garsorasib hoặc chỉ garsorasib. Tất cả bệnh nhân đều được đánh giá bằng phương pháp chụp X-quang và đáp ứng chống khối u được đánh giá và tóm tắt như sau:
Tỷ lệ đáp ứng khách quan (ORR): 44,4% (phối hợp) so với 16,7% (đơn trị)
Tỷ lệ kiểm soát bệnh (DCR): 100,0% (phối hợp) so với 77,8% (đơn trị)
mPFS: 7,7 tháng (phối hợp) so với 4,0 tháng (đơn trị)
mOS: chưa đạt được trong nhóm điều trị kết hợp; quan sát thấy sự phân tách sớm trong đường cong sống sót.
Hiện nay, tại Trung Quốc vẫn còn nhiều thử nghiệm lâm sàng về các công nghệ chống ung thư mới đang tìm kiếm bệnh nhân. Để được tư vấn về các loại thuốc và công nghệ mới, bạn có thể liên hệ với Khoa Quốc tế, Bệnh viện Ung bướu khu vực Nam Bắc Kinh.
Số điện thoại: 4008803716
ID WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Thời gian đăng bài: 13/08/2025