Thuốc viên Glecirasib Citrate được phê duyệt đưa ra thị trường, mở ra một chương mới trong điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn tiến triển có đột biến gen KRASG12C.

Ngày 22 tháng 5 năm 2025, Allist Pharmaceuticals thông báo rằng thuốc Airuikai (viên nén Glecirasib Citrate), một chất ức chế KRAS-G12C, đã chính thức được Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia (NMPA) phê duyệt đưa ra thị trường. Sự phê duyệt này cho phép sử dụng Airuikai để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) giai đoạn tiến triển có đột biến KRAS®G12C, những người trước đó đã được điều trị bằng ít nhất một liệu trình toàn thân. Điều này đánh dấu một liệu pháp điều trị ung thư phổi đột phá khác được Allist Pharmaceuticals phê duyệt, mang đến một lựa chọn điều trị mới cho bệnh nhân mắc ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) có đột biến KRASG12C và giúp định hình lại phương pháp điều trị cho loại ung thư khó điều trị này.

Sự phê duyệt này dựa trên kết quả từ một nghiên cứu giai đoạn II quan trọng, đơn nhóm, đánh giá tính an toàn, khả năng dung nạp và hiệu quả của liệu pháp đơn trị Glecirasib ở bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn tiến triển có đột biến KRASG12C, những người đã thất bại hoặc không dung nạp với các phương pháp điều trị tiêu chuẩn.

Kết quả cho thấy Goleresai vừa hiệu quả vừa dung nạp tốt. Tính đến ngày 28 tháng 9 năm 2024, tổng cộng 119 bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) đã được đưa vào phân tích. Tỷ lệ đáp ứng khách quan được xác nhận (cORR), được đánh giá bởi Ủy ban Đánh giá Độc lập (IRC), là 49,6% (40,2%-59,0%), với tỷ lệ kiểm soát bệnh (DCR) là 86,3% (78,7%-92,0%). Thời gian đáp ứng trung bình (DOR) là 14,5 tháng (9,6 tháng đến không thể ước tính), thời gian sống không tiến triển trung bình (PFS) là 8,2 tháng (5,2–11,1), và thời gian sống thêm trung bình (OS) là 17,5 tháng (13,6 tháng đến không thể ước tính).

Hiện nay, tại Trung Quốc vẫn còn nhiều thử nghiệm lâm sàng về các công nghệ chống ung thư mới đang tìm kiếm bệnh nhân. Để được tư vấn về các loại thuốc và công nghệ mới, bạn có thể liên hệ với Khoa Quốc tế, Bệnh viện Ung bướu khu vực Nam Bắc Kinh.

Số điện thoại: 4008803716

Email：myimmnet@163.com