GFH375 được cấp chứng nhận liệu pháp đột phá tại Trung Quốc: Một bước tiến đầy hứa hẹn trong điều trị ung thư tuyến tụy di căn đột biến KRAS G12D.

Ngày 31 tháng 3 năm 2026, Trung tâm Đánh giá Thuốc thuộc Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia Trung Quốc đã đưa ra tin vui: GFH375, do GenFleet Therapeutics phát triển, đã chính thức được đưa vào danh sách ứng cử viên “Liệu pháp đột phá” để điều trị cho bệnh nhân ung thư tuyến tụy di căn mang đột biến KRAS G12D đã được điều trị toàn thân ít nhất một lần trước đó. Điều này đánh dấu một bước tiến quan trọng trong lĩnh vực điều trị chính xác ung thư tuyến tụy.

Nếu bạn hoặc người thân đang phải đối mặt với bệnh ung thư tuyến tụy giai đoạn cuối có đột biến KRAS G12D, đừng mất hy vọng. Khoa Ung bướu Quốc tế Bệnh viện Ung bướu Khu vực Nam Bắc Kinh (400-880-3716) đang theo sát sự phát triển tiên tiến này và cung cấp dịch vụ tư vấn chuyên nghiệp cũng như điều phối điều trị cho bệnh nhân quốc tế.

**Giới thiệu về GFH375/VS-7375**

GFH375 là một chất ức chế KRAS G12D (ON/OFF) phân tử nhỏ, hoạt tính mạnh, có tính chọn lọc cao và dùng đường uống, được thiết kế để nhắm mục tiêu vào quá trình trao đổi GTP/GDP, từ đó làm gián đoạn sự hoạt hóa con đường tín hiệu phía hạ nguồn và ức chế hiệu quả sự tăng sinh tế bào khối u. Các nghiên cứu tiền lâm sàng đã chứng minh sự ức chế phụ thuộc liều lượng trong các mô hình mang đột biến KRAS G12D; GFH375 cũng cho thấy nguy cơ tác dụng phụ thấp trong các thử nghiệm về tính chọn lọc kinase và độ an toàn.

GenFleet đã ký kết thỏa thuận hợp tác nghiên cứu và phát triển với Verastem Oncology (Nasdaq: VSTM) để thúc đẩy ba chương trình điều trị ung thư mới nhắm vào các bệnh ung thư do con đường tín hiệu RAS/MAPK gây ra. Thỏa thuận hợp tác này trao cho Verastem quyền lựa chọn độc quyền để được cấp phép cho mỗi trong ba hợp chất sau khi hoàn thành thành công các mốc thời gian đã được xác định trước trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I. Vào tháng 12 năm 2023, Verastem đã chọn GFH375/VS-7375, một chất ức chế KRAS G12D (ON/OFF) dạng uống, làm chương trình chủ lực của mình từ thỏa thuận hợp tác này, và giấy phép cho GFH375 được thực hiện vào tháng 1 năm 2025 là giấy phép đầu tiên từ sự hợp tác này. Các giấy phép này trao cho Verastem quyền phát triển và thương mại hóa bên ngoài Trung Quốc, trong khi GenFleet giữ lại quyền trong phạm vi Trung Quốc.

**Dữ liệu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I/II đầy hứa hẹn được trình bày tại Đại hội ESMO năm 2025:**

- 91,5% bệnh nhân cho thấy sự giảm kích thước các tổn thương mục tiêu.

- Tỷ lệ đáp ứng khách quan (ORR) đạt 40,7%

- Tỷ lệ kiểm soát dịch bệnh (DCR) đạt mức cao tới 96,7%.

- Thời gian sống thêm không tiến triển bệnh trung bình (mPFS) là 5,52 tháng.

- Tỷ lệ sống sót không tiến triển bệnh trong 4 tháng là 78,2%.

Những dữ liệu này, thu được từ 59 bệnh nhân mắc ung thư biểu mô tuyến tụy (PDAC) giai đoạn tiến triển có đột biến KRAS G12D, những người đã được điều trị toàn thân trước đó, chứng minh mạnh mẽ hoạt tính chống khối u hiệu quả của GFH375 trong điều trị ung thư tuyến tụy kháng thuốc.

**Tại sao nên chọn Khoa Ung bướu Quốc tế, Bệnh viện Ung bướu khu vực Nam Bắc Kinh?**

Là một đơn vị tiên phong trong lĩnh vực dịch vụ y tế quốc tế, Khoa Quốc tế Bệnh viện Ung bướu khu vực Nam Bắc Kinh cam kết cung cấp cho bệnh nhân toàn cầu những dịch vụ sau:

- Dịch vụ tư vấn và đặt lịch hẹn khám bệnh chuyên nghiệp đa ngôn ngữ

- Tiếp cận với các chuyên gia ung thư hàng đầu cả trong và ngoài Trung Quốc

- Kênh xanh một cửa cho điều trị y tế xuyên biên giới

Chúng tôi hiểu rằng đối với bệnh nhân ung thư giai đoạn cuối, mỗi ngày chờ đợi thêm đều làm tăng nguy cơ. Vì vậy, chúng tôi đã thiết lập nhiều kênh liên lạc quốc tế thuận tiện để đảm bảo bạn nhận được sự hỗ trợ chuyên nghiệp kịp thời.

Hãy liên hệ với chúng tôi ngay hôm nay và bắt đầu hành trình hy vọng của bạn!

��� Đường dây nóng: 400-880-3716

��� WeChat: 17801183037

��� E-mail:

- 100085_010@163.com

- myimmnet@163.com

Dù bạn đang ở quốc gia hay khu vực nào, hoặc đã thử bao nhiêu phương pháp điều trị, Khoa Ung bướu Quốc tế Bệnh viện Ung bướu khu vực Nam Bắc Kinh luôn sẵn sàng sát cánh cùng bạn trong cuộc chiến chống ung thư. Bước đột phá của GFH375 có thể chính là tia hy vọng mà bạn đang chờ đợi.

Call 400-880-3716, add us on WeChat at 17801183037, or email us at 100085_010@163.com or myimmnet@163.com.

Chúng ta hãy cùng nhau nỗ lực để tạo ra nhiều cơ hội hơn cho cuộc sống.

Lưu ý: GFH375 chưa được chính thức phê duyệt lưu hành tại Trung Quốc đại lục. Việc được công nhận là Liệu pháp đột phá dự kiến ​​sẽ đẩy nhanh quá trình tiếp cận lâm sàng. Khoa Quốc tế Bệnh viện Ung bướu khu vực Nam Bắc Kinh sẽ theo dõi sát sao tiến độ tiếp cận thuốc và cung cấp thông tin về các phương pháp điều trị tiên tiến cũng như các dịch vụ phối hợp cho bệnh nhân đủ điều kiện. Vui lòng tuân theo hướng dẫn của bác sĩ về kế hoạch điều trị cụ thể.

微信图片_20241115181717


Thời gian đăng bài: 10/04/2026