Tháng tám21Thuốc epcoritamab, một chất kích hoạt tế bào T lưỡng đặc hiệu, đã được Trung tâm Đánh giá Thuốc (CDE) thuộc Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia (NMPA) ưu tiên xem xét. Sự phê duyệt này nhắm đến bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh u lympho nang (FL) tái phát hoặc kháng trị, một nhóm bệnh lý ác tính tế bào B có nhu cầu điều trị cao.
Hiện nay, tại Trung Quốc vẫn còn nhiều thử nghiệm lâm sàng về các công nghệ chống ung thư mới đang tìm kiếm bệnh nhân. Để được tư vấn về các loại thuốc và công nghệ mới, bạn có thể liên hệ với Khoa Quốc tế, Bệnh viện Ung bướu khu vực Nam Bắc Kinh.
Số điện thoại: 4008803716
ID WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Giới thiệu về Epcoritamab
Epcoritamab là một kháng thể lưỡng đặc hiệu IgG1 được tạo ra bằng công nghệ DuoBody độc quyền của Genmab và được tiêm dưới da. Công nghệ DuoBody-CD3 của Genmab được thiết kế để hướng dẫn các tế bào T gây độc tế bào một cách chọn lọc nhằm tạo ra phản ứng miễn dịch đối với các loại tế bào đích. Epcoritamab được thiết kế để đồng thời liên kết với CD3 trên tế bào T và CD20 trên tế bào B và gây ra sự tiêu diệt tế bào CD20+ thông qua trung gian tế bào T.
Về bệnh u lympho nang (FL)
FL thường là một dạng u lympho không Hodgkin (NHL) tiến triển chậm (hoặc không hoạt động) phát sinh từ tế bào lympho B và là dạng NHL phổ biến thứ hai, chiếm 20-30% tổng số ca bệnh.i Khoảng 15.000 người mắc FL mỗi năm ở Mỹii và nó được coi là không thể chữa khỏi với các phương pháp điều trị tiêu chuẩn hiện nay.iii Bệnh nhân thường tái phát và mỗi lần tái phát, thời gian thuyên giảm và thời gian đến lần điều trị tiếp theo lại ngắn hơn.iv Theo thời gian, sự chuyển dạng thành u lympho tế bào B lớn lan tỏa (DLBCL), một dạng NHL ác tính liên quan đến tiên lượng sống kém, có thể xảy ra ở hơn 25% bệnh nhân FL.
EPCORE FL-1 (NCT05409066(Đây là một thử nghiệm can thiệp nhãn mở giai đoạn 3 nhằm đánh giá tính an toàn và hiệu quả của epcoritamab kết hợp với rituximab và lenalidomide (R2) so với R2 đơn độc ở bệnh nhân mắc u lympho nang tái phát/kháng trị (R/R FL).
Ngày 7 tháng 8,Genmab A/SĐã công bố kết quả tích cực của thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 EPCORE FL-1 đánh giá việc sử dụng epcoritamab tiêm dưới da, một kháng thể lưỡng đặc hiệu, kết hợp với rituximab và lenalidomide (R®2) so với chỉ sử dụng R2 đơn độc để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh u lympho nang tái phát hoặc kháng trị (R/R). Nghiên cứu đã đạt được hai mục tiêu chính là tỷ lệ đáp ứng tổng thể (ORR, giá trị p < 0,0001) và thời gian sống không tiến triển bệnh (PFS, HR 0,21, giá trị p < 0,0001), cho thấy sự khác biệt có ý nghĩa thống kê và lâm sàng ở cả hai mục tiêu, giảm 79% nguy cơ tiến triển bệnh hoặc tử vong.
Hiện nay, tại Trung Quốc vẫn còn nhiều thử nghiệm lâm sàng về các công nghệ chống ung thư mới đang tìm kiếm bệnh nhân. Để được tư vấn về các loại thuốc và công nghệ mới, bạn có thể liên hệ với Khoa Quốc tế, Bệnh viện Ung bướu khu vực Nam Bắc Kinh.
Số điện thoại: 4008803716
ID WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Thời gian đăng bài: 05/09/2025