Vào ngày 12 tháng 2 năm 2026, Trung tâm Đánh giá Thuốc (CDE) thuộc Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia Trung Quốc đã thông báo vào ngày 4 tháng 2 rằng ENHERTU® (trastuzumab deruxtecan) đã được đề xuất đưa vào Chương trình Điều trị Đột phá để sử dụng như liệu pháp bổ trợ cho bệnh nhân trưởng thành mắc ung thư vú giai đoạn sớm HER2 dương tính có bệnh xâm lấn còn sót lại sau liệu pháp tân bổ trợ kháng HER2. Quyết định này dựa trên dữ liệu thuyết phục từ nghiên cứu giai đoạn III DESTINY-Breast05, được trình bày tại Đại hội ESMO năm 2025, cho thấy ENHERTU làm giảm 53% nguy cơ mắc các biến cố sống không có bệnh xâm lấn (IDFS) hoặc tử vong so với T-DM1.
ENHERTU (trastuzumab deruxtecan; fam-trastuzumab deruxtecan-nxki chỉ được sử dụng tại Mỹ) là một ADC nhắm mục tiêu HER2. Được thiết kế bằng công nghệ DXd ADC độc quyền của Daiichi Sankyo, ENHERTU là ADC hàng đầu trong danh mục sản phẩm ung thư của Daiichi Sankyo và là chương trình tiên tiến nhất trong nền tảng khoa học ADC của AstraZeneca. ENHERTU bao gồm một kháng thể đơn dòng HER2 được gắn với một số chất ức chế topoisomerase I (một dẫn xuất của exatecan, DXd) thông qua các liên kết phân cắt dựa trên tetrapeptide.
DESTINY-Breast05 là một thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 toàn cầu, đa trung tâm, ngẫu nhiên, nhãn mở, đánh giá hiệu quả và độ an toàn của ENHERTU (5,4 mg/kg) so với trastuzumab emtansine (T-DM1) ở bệnh nhân ung thư vú giai đoạn sớm HER2 dương tính có bệnh lý xâm lấn còn sót lại ở vú hoặc hạch nách sau điều trị tân bổ trợ và có nguy cơ tái phát cao. Nguy cơ tái phát cao được định nghĩa là tình trạng ung thư không thể phẫu thuật (trước khi điều trị tân bổ trợ) hoặc hạch nách dương tính về mặt bệnh lý sau điều trị tân bổ trợ.
Dữ liệu chính từ nghiên cứu DESTINY-Breast05:
- Tỷ lệ sống sót không mắc bệnh xâm lấn (IDFS): Tỷ lệ IDFS ba năm là 92,4% ở nhóm ENHERTU so với 83,7% ở nhóm đối chứng (T-DM1), thể hiện mức giảm nguy cơ 53% (HR=0,47).
- Tỷ lệ sống sót không mắc bệnh (DFS): Tỷ lệ DFS 3 năm là 92,3% ở nhóm ENHERTU so với 83,5% ở nhóm đối chứng, cũng phản ánh mức giảm nguy cơ 53% (HR=0,47).
- Nguy cơ tái phát xa (DRFI): Giảm 51%, với tỷ lệ DRFI trong ba năm là 93,9% so với 86,1%.
- Nguy cơ di căn não (BMFI): Giảm 36%, với tỷ lệ BMFI trong ba năm là 97,6% so với 95,8%.
Khoa Quốc tế của Bệnh viện Ung thư Ngoại ô phía Nam Bắc Kinh chuyên phục vụ bệnh nhân nước ngoài, cung cấp hỗ trợ đa ngôn ngữ, thanh toán trực tiếp với bảo hiểm quốc tế, chăm sóc bệnh nhân cá nhân hóa và dịch vụ tư vấn từ xa. Đối với bệnh nhân ung thư vú HER2 dương tính, Khoa Quốc tế cung cấp đội ngũ chuyên gia ung thư cao cấp đa ngành để xây dựng kế hoạch điều trị bổ trợ cá nhân hóa.
Hãy liên hệ ngay để được đánh giá phương pháp điều trị:
Đường dây nóng dành cho bệnh nhân quốc tế: 400-880-3716 (dịch vụ song ngữ 24/7, tiếng Trung/tiếng Anh)
Số điện thoại trực tiếp trên WeChat: 17801183037
Official Email ①: 100085_010@163.com
Backup Email ②: myimmnet@163.com
Cho dù bạn là bệnh nhân mới được chẩn đoán đang tìm kiếm các chiến lược điều trị bệnh còn sót lại sau liệu pháp tân bổ trợ, hay là bệnh nhân đã trải qua phẫu thuật và đang cân nhắc kế hoạch điều trị bổ trợ tăng cường, nhóm chuyên gia của Khoa Quốc tế có thể nhanh chóng hoàn tất việc xem xét hồ sơ bệnh án sơ bộ và cung cấp các khuyến nghị điều trị bằng văn bản.
Thời gian đăng bài: 12/02/2026