Vào ngày 22 tháng 8 năm 2025, Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd; Datroway) đã được phê duyệt tại Trung Quốc để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc ung thư vú không thể phẫu thuật hoặc di căn, dương tính với thụ thể hormone, âm tính với HER2 (xét nghiệm mô miễn dịch [IHC] 0, IHC 1+, hoặc IHC 2+/lai ghép tại chỗ [ISH] âm tính) đã từng được điều trị nội tiết và ít nhất 1 liệu trình hóa trị ở giai đoạn tiến triển.
Hiện nay, tại Trung Quốc vẫn còn nhiều thử nghiệm lâm sàng về các công nghệ chống ung thư mới đang tìm kiếm bệnh nhân. Để được tư vấn về các loại thuốc và công nghệ mới, bạn có thể liên hệ với Khoa Quốc tế, Bệnh viện Ung bướu khu vực Nam Bắc Kinh.
Số điện thoại: 4008803716
ID WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Sự phê duyệt này dựa trên kết quả tích cực của nghiên cứu toàn cầu giai đoạn III TROPION-Breast01. Nghiên cứu toàn cầu, giai đoạn 3, nhãn mở, ngẫu nhiên TROPION-Breast01 đã đánh giá thuốc liên hợp kháng thể-thuốc nhắm mục tiêu kháng nguyên bề mặt tế bào nguyên bào nuôi 2 datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) so với phác đồ hóa trị liệu do bác sĩ lựa chọn (ICC) ở bệnh nhân ung thư vú dương tính với thụ thể hormone/âm tính với thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì người 2 (HR+/HER2–).
Bệnh nhân được phân ngẫu nhiên vào nhóm Dato-DXd (n = 365) hoặc ICC (n = 367). Dato-DXd làm giảm đáng kể nguy cơ tiến triển bệnh hoặc tử vong so với ICC (tỷ lệ nguy cơ PFS theo BICR [HR], 0,63 [95% CI, 0,52 đến 0,76]; P < 0,0001). Lợi ích PFS nhất quán được quan sát thấy ở tất cả các nhóm nhỏ. Mặc dù dữ liệu OS chưa hoàn chỉnh, nhưng xu hướng ủng hộ Dato-DXd đã được quan sát thấy (HR, 0,84 [95% CI, 0,62 đến 1,14]). Tỷ lệ các biến cố bất lợi liên quan đến điều trị (TRAE) mức độ ≥3 ở nhóm Dato-DXd thấp hơn so với ICC (20,8% so với 44,7%). Các TRAE thường gặp nhất (bất kỳ mức độ nào; mức độ ≥3) là buồn nôn (51,1%; 1,4%) và viêm miệng (50%; 6,4%) với Dato-DXd và giảm bạch cầu trung tính (thuật ngữ chung, 42,5%; 30,8%) với ICC.
So với ICC, bệnh nhân được điều trị bằng Dato-DXd cho thấy sự cải thiện đáng kể về mặt thống kê và ý nghĩa lâm sàng về thời gian sống không tiến triển bệnh (PFS), cùng với hồ sơ an toàn thuận lợi và dễ quản lý.
Hiện nay, tại Trung Quốc vẫn còn nhiều thử nghiệm lâm sàng về các công nghệ chống ung thư mới đang tìm kiếm bệnh nhân. Để được tư vấn về các loại thuốc và công nghệ mới, bạn có thể liên hệ với Khoa Quốc tế, Bệnh viện Ung bướu khu vực Nam Bắc Kinh.
Số điện thoại: 4008803716
ID WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Thời gian đăng bài: 26/08/2025