Mới đây, Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia Trung Quốc (NMPA) đã phê duyệt chỉ định mới cho Bireociclib, một loại thuốc tiên tiến thuộc nhóm 1 do Xuanzhu Biopharmaceutical tự phát triển. Chỉ định mới này là sử dụng kết hợp với thuốc ức chế aromatase như một liệu pháp nội tiết ban đầu cho bệnh nhân ung thư vú giai đoạn tiến triển HR+/HER2-. Sự phê duyệt này đánh dấu Bireociclib là loại thuốc đầu tiên và duy nhất thuộc nhóm này tại Trung Quốc bao phủ toàn bộ liệu trình điều trị ung thư vú giai đoạn tiến triển HR+/HER2- – bao gồm cả liệu pháp điều trị bước đầu, bước hai và các bước điều trị tiếp theo – mang đến một lựa chọn điều trị mới cho bệnh nhân trên toàn thế giới.
Nếu bạn hoặc người thân đang tìm kiếm các phương pháp điều trị ung thư vú tốt hơn, vui lòng liên hệ với Khoa Quốc tế của Bệnh viện Ung bướu khu vực Nam Bắc Kinh:
- Số điện thoại: 400-880-3716
- WeChat: 17801183037
- Email ①: 100085_010@163.com
- Email ②: myimmnet@163.com
—
**Từ điều trị bậc hai lên bậc một: Bước đột phá "toàn diện" của Bireociclib**
Bireociclib là một chất ức chế CDK2/4/6 mới. Trước đây, thuốc này đã được phê duyệt sử dụng kết hợp với fulvestrant để điều trị ung thư vú giai đoạn tiến triển đã kháng thuốc sau liệu pháp nội tiết, cũng như sử dụng đơn độc cho bệnh nhân mắc bệnh kháng trị. Việc phê duyệt chỉ định mới này mở rộng phạm vi sử dụng thuốc sang liệu pháp nội tiết bước đầu, thực sự bao phủ toàn diện từ điều trị ban đầu đến liệu pháp cứu chữa ở giai đoạn sau.
Sự phê duyệt này dựa trên kết quả phân tích tạm thời của nghiên cứu BRIGHT-3. Nghiên cứu cho thấy thời gian sống thêm không tiến triển trung bình (PFS) của nhóm Bireociclib cộng với AI vẫn chưa đạt được, cho thấy hiệu quả bền vững đáng kể; so với đó, PFS của nhóm đối chứng là 18,4 tháng. Thậm chí còn đáng khích lệ hơn, tỷ lệ PFS 2 năm ở nhóm Bireociclib vượt quá 60%, và tỷ lệ đáp ứng khách quan (ORR) đạt 63,5%, tăng lên 67,6% ở những bệnh nhân có tổn thương có thể đo lường được. Những dữ liệu này cho thấy Bireociclib hiện đang thể hiện hiệu quả vượt trội nhất trong số các loại thuốc tương tự.
**Thiết kế tinh tế hơn: Sự phối hợp đa mục tiêu, cân bằng hiệu quả và an toàn**
Điểm độc đáo của Bireociclib nằm ở cơ chế tác dụng hiệp đồng đa mục tiêu. Là một chất ức chế CDK2/4/6 mới, nó không chỉ ức chế mạnh mẽ CDK4 và CDK6 mà còn đồng thời ức chế CDK2 và CDK9.
- **Làm chậm quá trình kháng thuốc:** Kích hoạt CDK2 là một trong những cơ chế chính gây kháng thuốc đối với các chất ức chế CDK4/6. Bằng cách ức chế đồng thời CDK2, Bireociclib có thể ngăn chặn triệt để hơn các con đường tăng sinh của tế bào khối u, từ đó làm chậm sự xuất hiện của tình trạng kháng thuốc ngay từ nguồn gốc.
- **Ít độc tính hơn:** Các độc tính về huyết học như giảm bạch cầu trung tính độ 3/4, thường gặp với các thuốc ức chế CDK4/6 truyền thống, được giảm đáng kể khi điều trị bằng Bireociclib. Điều này có nghĩa là bệnh nhân có thể đạt được khả năng dung nạp điều trị tốt hơn, giảm thiểu việc gián đoạn điều trị do tác dụng phụ, từ đó đảm bảo hiệu quả điều trị liên tục.
**Dữ liệu chứng minh sức mạnh: Thành công toàn diện của bộ sách BRIGHT**
Hiệu quả vượt trội của Bireociclib không phải là trường hợp cá biệt mà được xây dựng trên nền tảng vững chắc của chuỗi nghiên cứu BRIGHT:
- **Nghiên cứu BRIGHT-2 (Điều trị bước hai):** Sự kết hợp giữa Bireociclib và fulvestrant đạt được thời gian sống không tiến triển trung bình là 17,5 tháng. Trong các so sánh không trực tiếp, dữ liệu này là tốt nhất trong nhóm.
- **Nghiên cứu BRIGHT-1 (Liệu pháp đơn trị liệu giai đoạn muộn):** Đối với những bệnh nhân giai đoạn tiến triển, kháng thuốc cao và đã được điều trị nhiều lần, liệu pháp đơn trị liệu Bireociclib mang lại thời gian sống không tiến triển trung bình (PFS) là 11 tháng và thời gian sống thêm toàn diện trung bình (OS) là 29 tháng. Đây cũng là một điểm dữ liệu tốt nhất trên toàn cầu, chứng minh hiệu quả mạnh mẽ của thuốc ở những nhóm bệnh nhân khó điều trị nhất.
**Tại sao nên chọn Khoa Quốc tế của Bệnh viện Ung bướu khu vực Nam Bắc Kinh?**
Khoa Quốc tế của Bệnh viện Ung bướu khu vực Nam Bắc Kinh cam kết kết nối những đổi mới dược phẩm tiên tiến toàn cầu với các nguồn lực lâm sàng hàng đầu của Trung Quốc. Là một loại thuốc đột phá được phát triển tại Trung Quốc, việc phê duyệt Bireociclib không chỉ mang lại lợi ích cho bệnh nhân trong nước mà còn mở ra hy vọng mới cho bệnh nhân quốc tế. Khoa Quốc tế của chúng tôi cung cấp cho bệnh nhân nước ngoài các dịch vụ sau:
1. **Tư vấn đa chuyên khoa:** Đánh giá tình trạng bệnh lý và xây dựng kế hoạch điều trị cá nhân hóa bởi một nhóm chuyên gia hàng đầu trong lĩnh vực ung thư vú.
2. **Tiếp cận thuốc điều trị tiên tiến:** Tiếp cận kịp thời các loại thuốc chống ung thư mới nhất được phê duyệt tại Trung Quốc, bao gồm cả Bireociclib.
3. **Dịch vụ trọn gói:** Hỗ trợ y tế toàn diện, từ tư vấn ban đầu và lập kế hoạch điều trị đến theo dõi lâu dài.
4. **Hỗ trợ ngôn ngữ và vận chuyển:** Dịch thuật y tế chuyên nghiệp và hỗ trợ riêng cho bệnh nhân quốc tế để giải quyết các vấn đề về hậu cần.
Liên hệ với chúng tôi ngay!
Nếu bạn hoặc người thân trong gia đình đang mắc ung thư vú giai đoạn tiến triển HR+/HER2- và muốn tìm hiểu xem Bireociclib có phải là lựa chọn điều trị phù hợp hay không, vui lòng liên hệ ngay với Khoa Quốc tế của Bệnh viện Ung bướu khu vực Nam Bắc Kinh. Đội ngũ chuyên gia của chúng tôi sẽ tư vấn y tế chi tiết và hỗ trợ bạn tìm kiếm dịch vụ chăm sóc y tế tại Trung Quốc.
- Điện thoại: 400-880-3716
- WeChat: 17801183037
- ��� Email: 100085_010@163.com or myimmnet@163.com
Thời gian đăng bài: 06/03/2026