Phê duyệt thuốc HIBRUKA (Orelabrutinib) để điều trị u lympho vùng rìa ở Singapore

Ngày 8 tháng 9 năm 2025, InnoCare Pharma thông báo rằng HIBRUKA (orelabrutinib) đã được Cơ quan Khoa học Y tế (HSA) của Singapore phê duyệt để điều trị cho bệnh nhân người lớn mắc bệnh u lympho vùng rìa tái phát hoặc kháng trị (R/R MZL).

Hiện nay, tại Trung Quốc vẫn còn nhiều thử nghiệm lâm sàng về các công nghệ chống ung thư mới đang tìm kiếm bệnh nhân. Để được tư vấn về các loại thuốc và công nghệ mới, bạn có thể liên hệ với Khoa Quốc tế, Bệnh viện Ung bướu khu vực Nam Bắc Kinh.

Số điện thoại: 4008803716

ID WeChat: 17801183037

Email:myimmnet@163.com

U lympho vùng rìa (MZL) là một loại u lympho không Hodgkin tế bào B tiến triển chậm, chủ yếu ảnh hưởng đến bệnh nhân trung niên và người cao tuổi. Tỷ lệ mắc MZL hàng năm đang tăng lên trên toàn cầu. Sau điều trị bước đầu, bệnh nhân mắc MZL tái phát/kháng trị thiếu các lựa chọn điều trị hiệu quả.

Vào tháng 4 năm 2025, orelabrutinib đã được phê duyệt tại Trung Quốc để điều trị bước đầu cho bệnh nhân mắc bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính (CLL) / u lympho tế bào nhỏ (SLL). Orelabrutinib cũng đã được phê duyệt để điều trị ba chỉ định khác tại Trung Quốc, bao gồm CLL/SLL tái phát và kháng trị (R/R), u lympho tế bào màng tái phát và kháng trị (R/R MCL) và u lympho vùng rìa tái phát và kháng trị (R/R MZL), tất cả đều nằm trong Danh mục thuốc được bảo hiểm quốc gia của Trung Quốc.

Hiệu quả, độ an toàn và tính hợp lý của phác đồ Orelabrutinib kết hợp Obinutuzumab trong điều trị toàn thân bệnh u lympho vùng rìa chưa từng điều trị trước đó: Một nghiên cứu đoàn hệ tiến cứu cho thấy rằng trong toàn bộ nghiên cứu và trong suốt quá trình điều trị tấn công, tỷ lệ đáp ứng tổng thể (ORR) là 100%. Ba bệnh nhân có đáp ứng một phần (PR) sau điều trị tấn công đã đạt được đáp ứng hoàn toàn (CR) trong giai đoạn điều trị duy trì.

Các xét nghiệm ADCC cho thấy phác đồ kết hợp orelabrutinib với obinutuzumab tạo ra phản ứng ADCC mạnh nhất ở các dòng tế bào TMD-8 và REC-1.

Hiện nay, tại Trung Quốc vẫn còn nhiều thử nghiệm lâm sàng về các công nghệ chống ung thư mới đang tìm kiếm bệnh nhân. Để được tư vấn về các loại thuốc và công nghệ mới, bạn có thể liên hệ với Khoa Quốc tế, Bệnh viện Ung bướu khu vực Nam Bắc Kinh.

Số điện thoại: 4008803716

ID WeChat: 17801183037

Email:myimmnet@163.com

微信图片_20241115181717


Thời gian đăng bài: 09/09/2025